试剂:《华盛顿邮报》揭美国新冠病毒检测停滞缘由:设计缺陷、手续繁杂、拒绝使用世卫组织提供的试剂( 二 )


但在那之后 , 美国应对新冠肺炎的表演很快就落后了 , 特别是与世卫组织相比 , 世卫组织在采用德国研究人员开发的检测试剂之后 , 已经向世界各国派发了超过100万份检测试剂 。
世卫组织宣布 , 早在2月6日 , 也就是新型冠状病毒的基因组发布4周后 , 世界卫生组织就向全球各国的70个实验室派送了25万份检测试剂 。
相比之下 , 同一时间内美国
疾病预防与控制中心向全国各地的实验室运送了约16万份检测试剂 , 但随后在检测试剂生产缺陷问题曝出后 , 因为检测结果不准确 , 大部分试剂都无法使用 。根据美国疾病预防与控制中心的统计 , 在接下来的3周内 , 之前派发出的检测试剂中 , 只有200份可以使用 。
事实上 , 一直到2月28日 , 美国派发检测试剂的工作都处于停滞状态 。之后 , 联邦政府宣布修改美国疾病预防与控制中心的检测试剂 , 并且放宽了食品药品管理局对私人公司研发新型冠状病毒检测试剂的限制 。
在那段关键的时间段内 , 尽管美国各州的公共卫生官员不断开始对检测能力不足提出警报 , 但美国疾病预防与控制中心一再向公众保证检测试剂研发正在快速稳步进行中 。
1月份 , 美国疾病预防与控制中心官员在新冠肺炎简报会上吹嘘说 , 美国拥有“世界上最强大的公共卫生系统” 。
在2月12日的简报会上 , 美国疾病预防与控制中心官员梅森尼尔(Messonnier)说 , “美国疾病预防与控制中心已经迅速开发出检测试剂并且部署到了各州 , 目前看显然是成功的 。”
2月14日 , 梅森尼尔还信誓旦旦地表示:“我们可以感到自豪 , 我们行动迅速 。”
2月21日 , 梅森尼尔承认早期检测试剂存在问题 , 但把这种情况描述为“正常” 。
根据相关机构统计 , 在整个2月份 , 美国各州卫生机构使用美国疾病预防与控制中心检测试剂完成的新型冠状病毒检测数量少之又少 , 各地的卫生官员都开始请求获得一种真正有效的检测试剂 , 或者至少获得授权使用其他机构的检测试剂 。
“你无法追踪看不到的东西”
在缺乏准确新型冠状病毒检测试剂的情况下 , 要求美国政府利用学术界、私人医疗机构的专业知识的呼声越来越高 。
华盛顿州立大学的亚历克斯?格雷宁格说:“老实说 ,
美国疾病预防与控制中心在检测试剂上的步伐实在太慢了 。”
他的实验室已经开发了自己的检测试剂 , 并于2月18日开始向美国食品药品管理局申请批准使用的许可 , 但与其他很多研究中心或者医院一样 , 直到2月29日 , 美国食品药品管理局放宽了对其他检测试剂的限制 , 这些公共领域检测试剂才开始被允许运用到患者身上 。
格雷宁格还指出 , 在美国疾病预防与控制中心的检测试剂曝出设计缺陷后 , 许多州的公共卫生实验室陆续根据实际操作找出了针对这些有缺陷检测试剂的解决方案 , 就是只要去除掉其中一种成分就可以继续使用 , 但这些都直到2月29日食品药品管理局批准后才可以操作 。
检测试剂失效后 , 公共实验室又等待了数周
到目前为止 , 美国疾病预防与控制中心在关键的前几周所进行的早期检测试剂究竟有什么问题还没被解释清楚 , 是否因为设计缺陷还是试剂被污染 , 或者是别的原因都不得而知 。
对于美国疾病预防与控制中心的检测方法 , 该测试过程需要将患者样本与新型冠状病毒的三个不同遗传密码进行匹配 。如果这三次尝试中的每一次都匹配 , 才会宣布患者患有新型冠状病毒 。
美国疾病预防与控制中心检测试剂问题的曝出 , 是因为即使在已知的冠状病毒样本上 , 第三次尝试进行比对(称为N3成分)也无法得出结论 。
尽管美国疾病预防与控制中心检测试剂问题的原因尚不清楚 , 但这意味着在2月28日之前的几周内 , 美国各州的公共卫生实验室都没有获得有效准确的检测方法 。
早在2月8日 , 公共卫生实验室已通知


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