疫情期买到“过期药” 到底谁错了?( 三 )



最后 , 此事件以阿里健康发表声明澄清未从中获利 , 原国家食药监总局宣布暂停电子监管码终结 。

2018年8月24日 , 国家药品监督管理局办公室公开征求《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》意见 , 当时正是长春长生问题疫苗事件的发酵之时 。 业内人士认为 , 正是问题疫苗的曝光 , 才推动了电子监管码的重启 。

疫情期买到“过期药”  到底谁错了?
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彼迪表示 , 他们在2019年12月1日接收到了明确的重启信号 , 国家在新药品管理法中明确“药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品追溯制度” 。

当时 , 彼迪就开始使用“码上放心”药品追溯码 。 安小姐所购药品虽然正好卡在这一重启时间点 , 但包装盒早就印刷好了 , 所以使用的仍是老码 。

2020年3月11日 , 国家药监局在官网连续发布包括《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》在内的五项信息化标准 , 分别针对5个主体以及药品上市、生产、经营、使用、消费5个环节 , 分别做出了明确的规范性要求 , 在权责分配方明进一步清晰 。

阿里健康也回应《IT时报》 , 将积极参与国家药品信息化追溯体系建设 , 配合政府构建药品信息化大数据监管体系网络 , 赋能药品行业参与者进行药品信息化追溯体系建设 。

电子监管码重启后 , 老问题如何解决?无论是自建药品追溯系统 , 还是采用第三方技术提供的追溯系统 , 打掉垄断质疑的核心问题是什么?

北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣曾公开表示 , 无论自建还是与第三方合作 , 核心是源码的开放 , “此前运行的相应源码数据应该同步放开 , 有利于节约成本 , 如果不放开 , 很多企业可能还得被迫跟个别机构合作 , 因为没有几个第三方能做这个系统 , 这让企业也很难受 。 ”

作者/IT时报采访人员 孙妍
编辑/挨踢妹
图片/IT时报 采访者供图 网络
来源/《IT时报》公众号vittimes
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