美国疫苗临床试验具体什么情况？美国疫苗临床试验背后的真相
美国新冠病毒疫苗临床试验今日开始 ， 招募45名健康志愿者
据美联社报道 ， 一位美国政府官员透露 ， 一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验将于周一（3月16日）开始 ， 第一位参与试验的志愿者将在当天接受试验性疫苗 。 美国国立卫生研究院(NIH)为这项试验资金 ， 试验将在西雅图的凯撒华州卫生健康研究所 (KPWHRI)进行 。
实验者将接受NIH和Moderna公司联合开发的疫苗注射 。 Moderna公司曾在2018年创下美国最大生物医疗公司 IPO 纪录 ， 是全球mRNA巨头之一 。 该公司于2010年由哈佛团队创办 ， 比尔盖茨夫妇的基金会也是股东之一 ， 从事开发传染病、免疫肿瘤、罕见疾病、心血管疾病、自身免疫和炎症疾病的疗法和疫苗 。
Moderna公司在此前的当地2月24日即宣布 ， 已经将该公司生产的第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所（NIAID） 。 这些疫苗将用于计划中的1期临床研究 。
3月5日 ，Moderna再度宣布 ， 美国食品药品监督管理局（FDA）已完成对该公司研制的新型冠状病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的审查 ， 批准其进入临床试验 。
在FDA批准“mRNA-1273”疫苗进入临床试验后 ， Moderna公司开始招募45名健康志愿者进行药物测试 ， 具体结果或将于7月或8月宣布 。
【美国疫苗临床试验具体什么情况？美国疫苗临床试验背后的真相】mRNA-1273是一种针对新冠病毒的mRNA疫苗 ， 编码新冠病毒的表面关键蛋白S蛋白（Spike protein ， 刺突蛋白） 。 值得注意的是 ， 在开发疫苗的多种路径中 ， mRNA疫苗技术较为年轻 。 mRNA疫苗技术于近年兴起 ， 其工作原理可以理解为携带细胞制造抗原蛋白指令的mRNA ， 进入人体后被细胞吞噬 ， 细胞内的蛋白质制造工厂便根据指令 ， 将抗原蛋白制造出来 ， 从而激活免疫系统 ， 引起特异性的免疫反应 。
随着COVID-19在全球的不断蔓延 ， 世界各地的数十个研究小组正在积极研制疫苗 。 mRNA这样的新技术开发的疫苗不仅生产速度比传统疫苗更快 ， 而且可能更有效 。 一些研究人员甚至瞄准临时疫苗 ， 比如每次注射保护时间为一到两个月 ， 同时争取时间开发出更持久的保护疫苗 。
截至目前 ， 新冠肺炎治疗仍没有特效药或者疫苗 。 对大多数人来说 ， 新冠病毒会引起轻微或中度的症状 ， 比如发烧和咳嗽 。 但对老年人和有基础疾病的人群 ， 它可能导致更严重的疾病 ， 包括肺炎 。 全球范围内的疫情已经导致超过15万人患病 ， 5700多人死亡 。
在美国 ， 据美国约翰斯·霍普金斯大学发布的实时统计数据显示 ， 截至美国东部时间15日14时30分（北京时间16日2时30分） ， 美国新冠肺炎确诊病例累计3244例 ， 死亡62例 。
国产11价宫颈癌疫苗获准临床试验 首个国产2价疫苗预计今年上市
【美国疫苗临床试验具体什么情况？美国疫苗临床试验背后的真相】南都讯 吴斌 发自北京中国生物2月19日宣布 ， 11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件 。
据悉 ， 11价HPV疫苗由中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限公司联合研制 。
11价HPV疫苗增加中国病毒流行特征型别
较2价、4价和9价HPV疫苗 ， 此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针 对中国HPV病毒流行特征增加了相应的高危HPV型别 ， 进一步扩大了对宫颈癌等疾病的预防范围 。
11价重组HPV疫苗是国药中生研究院继4价HPV疫苗（目前处于Ⅲ期临床阶段）之后的升级品种 ， 也是目前获批临床试验中价次最多的HPV疫苗 。
4价、11价HPV疫苗均于国药中生研究院自主开发的基因工程疫苗研发平台 ， 通过研发多种颗粒型疫苗 ， 研究院已系统建立了基于病原结构特征的基因工程疫苗抗原设计、制备、评价等系列技术体系 。
此次11价HPV疫苗获批临床试验标志着平台技术体系的进一步完善和成熟 ， 也为今后研发其它新型基因工程疫苗奠定了坚实的基础 。
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