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：协和：新冠肺炎核酸与抗体联合检测，结果如何判读？( 二 )


（2）核酸阳性 ， IgM阳性、IgG阴性
患者可能处于2019-nCoV感染早期 ， 机体免疫应答最早产生抗体IgM ， 暂未产生IgG或IgG含量未达到诊断试剂的检测下限 。
（3）核酸阳性 ， IgM阴性、IgG阳性
患者可能处于2019-nCoV感染中晚期或复发感染 。在病毒刚入侵人体之时 ， 免疫系统首先会产生临时性抗体IgM ， 大约在1个月后达到峰值 ， 随时间的推移 ， 侵入人体的病毒逐渐被IgM中和 ， IgM逐渐减少 ， 直至低于检测下限；同时 ， 人体的免疫系统会产生持久性抗体IgG ， 在感染中晚期 ， IgG为机体免疫的主力军 ， 浓度高 ， 能够被检测到 。恢复期IgG抗体较急性期增加4倍及以上时 ， 可诊断为复发感染 。
（4）核酸阳性 ， IgM阳性、IgG阳性
患者处于感染活跃期 ， 但人体已经对2019-nCov产生了一定的免疫能力（持久性抗体IgG已产生） 。
【：协和：新冠肺炎核酸与抗体联合检测，结果如何判读？】2、核酸检测阴性时 ， 抗体检测出现阴性或阳性结果
（1）核酸阴性 ， IgM阳性、IgG阴性
IgM阳性提示极大可能处于2019-nCoV感染急性期 ， 此时需考虑核酸检测结果存疑 。出现核酸检测假阴性的原因及应对建议主要有以下几方面：标本质量差：采集上呼吸道的口、鼻咽拭子等部位标本时 ， 推荐采集鼻咽拭子进行病毒核酸检测 ， 为了提高检测阳性率 ， 建议采集同一患者多部位标本（口咽拭子、鼻咽拭子、鼻腔拭子等）合并检测；对于有消化道症状的疑似患者 ， 可同时采集粪便或肛拭子进行检测 。
标本采集保存不当：没有正确保存、运输和处理标本 。推荐4°C运送标本（因RNA易降解） 。技术本身原因：如病毒变异、PCR抑制等 。由于2019-nCoV为单股正链RNA病毒 ， 分子量大 ， 具有易变异的特性 ， 传播过程中可能会产生核酸序列的变异 ， 若处于核酸扩增的引物结合区 ， 就会出现假阴性结果 。建议针对多个核酸区域进行扩增 ， 可有效避免核酸变异对检测结果的影响 。因此 ， 当核酸检测结果为阴性时 ， 只可报告本次检测结果阴性 ， 不可排除2019-nCoV感染 ， 需多次重复确认 。患者有其他疾病 ， 已发现类风湿因子引起IgM弱阳性或阳性的病例 。
（2）核酸阴性 ， IgM阴性、IgG阳性
提示患者可能既往感染2019-nCoV ， 但已恢复或体内病毒被清除 ， 免疫应答产生的IgG维持时间长 ， 仍存在于血液中被检测到 。
（3）核酸阴性 ， IgM弱阳性、IgG阴性
提示患者初次感染载量极低的2019-nCoV并处于早期 ， 病毒载量低于核酸检测下限 ， 机体产生少量IgM抗体 ， 而尚未产生IgG；或者由于患者自身类风湿因子阳性等引起的IgM假阳性 。
（4）核酸阴性 ， IgM阳性、IgG阳性
患者近期曾感染2019-nCoV并处于恢复期 ， 体内病毒被清除 ， IgM尚未减低至检测下限；或核酸检测结果假阴性 ， 患者处于感染活跃期 。
【参考文献】
1、新型冠状病毒血清特异性抗体检测技术应用探讨 ， 北京协和医院检验科
2、IgM和IgG抗体联合检测在新冠病毒感染中的诊断价值 ， 中华检验医学杂志
3、《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第七版）》


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