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『食药』食药物质又添“候选者” 实现双份收益需满足双重标准( 二 )


“收入《中国药典》的中药材 ， 如果没有进入《食药物质目录》 ， 需要按照药品来管理 ， 而如果作为食品产品使用 ， 就会违规 。例如 ， 上市流通的预加工食品或药膳中 ， 就不能添加铁皮石斛、肉苁蓉等 。”南京中医药大学卫生经济管理学院药事管理与法律系主任杨勇介绍 。
“随着近年来人们的保健意识增强 ， 日常生活中对铁皮石斛、党参、西洋参等中药的需求量越来越大 ， 再加上部分地区传统饮食习惯中 ， 经常食用这些物品 ， 所以将它们列入食药物质进行生产经营管理很有必要 。”杨勇说 。
此次试点的9种食药物质 ， 《通知》明确了其使用途径、方法和规范 。例如 ， 作为食药物质时其标签、说明书、广告、宣传信息等不得含有虚假内容 ， 不得涉及疾病预防、治疗功能 。作为保健食品原料使用时 ， 应当按保健食品有关规定管理；作为中药材使用时 ， 应当按中药材有关规定管理 。
需满足食品质量要求 ， 还要符合药材标准
“这次试点 ， 主要是围绕生产流通实施管理 ， 一方面划分清楚了饮食习惯应用或是临床药用；另一方面 ， 也要求对试点食药物质的生产流通环节进行质量风险控制 。”杨勇说 ， 进入管理试点的中药材 ， 既要满足作为食品需要达到的要求 ， 又必须符合作为药材的质量标准 。9种食药物质原来主要涉及药品标准 ， 以后将涉及保健食品、餐饮等领域 ， 要根据不同的用途 ， 满足相应的管理要求 。
试点期间 ， 这些中药材也不能按照普通食品来食用 。食用人群、食用方法也都有限定 。《通知》建议 ， 对这批中药材 ， 按照传统方式适量食用 ， 孕妇、哺乳期妇女及婴幼儿等特殊人群不推荐食用 。其中 ， 过敏体质人群不宜食用天麻 ， 党参、西洋参不宜与茶叶、咖啡同时食用 。“这些中药材以前大多在某些区域食用 ， 现在扩展到全国 ， 不同的人群、体质可能食用起来会有差异 。”南京中医药大学教授陈建伟说 。
“此外 ， 进入管理试点的党参等9种中药材 ， 要进入《食药物质目录》 ， 还需经过检验 。”陈建伟说 ， 要符合《食品安全法》及有关法规的规定；在中医药典籍中有食用记载 ， 未发现毒性记录；具有传统食用习惯 ， 正常食用未发现对人体健康造成任何急性、亚急性、慢性或者其他潜在性危害 ， 符合应当有的营养要求；符合中药材资源保护相关法律法规规定；已经列入国家中药材标准 。
市场迎来利好 ， 经营需要规范
据不完全统计 ， 目前 ， 我国有300余种常用中药材依靠人工生产供给 ， 全国的药材种植面积近亿亩 。
“党参等9种试点管理食药物质 ， 主产区种植规模很大 ， 而且品质优良 ， 此前为临床常用中药 。管理试点 ， 将其从药用向食用延伸 ， 将会促进其食用健康养生或保健功能产品的研发 ， 增加中药材的附加值 。”陈建伟表示 ， 很多中成药都有配伍 ， 9种食药物质可以与其他药食同源的中药材搭配做成产品销售 ， 扩大应用范围 ， 提高附加值 ， 例如党参配伍玉竹 ， 可用于脾胃气阴两虚病证；黄芪、西洋参与枸杞、黄精搭配 ， 可以清肝明目 ， 又益气养血 。
“成为食药物质后 ， 它们的市场需求量将大增 ， 对促进区域特色中药材种植业的发展大有裨益 ， 从而增加农村人口就业 ， 增加农民收入 。对于上述食药物质 ， 以前当地农民只知进行中药材种植加工 ， 不具备药用深度开发的条件和能力 ， 纳入国家食药物质管理后 ， 将有利于地方相关食用产品的开发利用 。”陈建伟说 。
【『食药』食药物质又添“候选者” 实现双份收益需满足双重标准】杨勇认为 ， 新增食药物质 ， 可以满足保健市场旺盛的需求；同时 ， 加强对新增食药物质的管理 ， 将更利于市场行为的规范 ， 有利于控制不良企业的违规生产经营；对餐饮（药膳）领域也是明显的利好 。“因为要根据试点情况来判断党参等9种物质是否纳入《食药物质目录》管理 ， 所以 ， 无论是生产食品还是药品的企业 ， 都应该充分重视质量、把握市场风险 。”杨勇提醒说 。


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