「军计策」溢价冲刺科创板要融资27亿元，第一家“三+H+A”公司诞生！君实生物四年亏19亿( 二 )
需要指出的是 ， 作为持续研发公司 ， 君实生物最大的压力来自行业竞争 。 公司坦言 ， 担心产品上市后可能无法得到市场认同 ， 获得认同后面临来自竞品的竞争 。 新药研发成功获批后 ， 还需要经历市场拓展与学术推广 ， 才能够更广泛地被医生和患者所接受 。 因此 ， 如果新药上市后的市场开拓和学术推广遇到瓶颈 ， 或市场与商业化团队未能有效运作 ， 或遇到未知的科学风险 ， 从而使公司产品未能有效得到市场认可 ， 无法应对不断变化的市场环境 ， 则可能给公司收回新药研发成本、实现经济效益带来一定的风险 。 此外 ， 即使公司未来药品研发成功并进入商业化销售且获得市场认可 ， 然而如有在药效、价格、质量等方面更为市场所接受的竞品获批上市 ， 则公司产品的销售可能因此受到不利影响 ， 从而影响公司的财务状况和经营业绩 。
招股书披露 ， 除已获批产品外 ， 15款抗PD-1单抗处于临床或上市申请阶段 。 同时 ， 已上市产品的拓展适应症临床试验也都正在积极开展中 。 根据弗若斯特沙利文的报告 ， 截至2020年1月31日 ， 中国共有26个针对PD-1单抗的III期单药试验和66个针对PD-1单抗的III期联合治疗试验正在开展 。 众多正在开展的PD-1单抗临床试验加剧了临床研究资源的竞争 ， 同时随着更多抗PD-1单抗产品和拓展适应症的获批 ， 未来将进一步加剧市场竞争 ， 可能对特瑞普利单抗的市场份额产生影响 ， 进而影响公司的经营业绩和盈利水平 。
【「军计策」溢价冲刺科创板要融资27亿元，第一家“三+H+A”公司诞生！君实生物四年亏19亿】截至2020年1月31日 ， 中国市场共有6款抗PD-1单抗已获批上市 。 从已获批适应症来看 ， 百时美施贵宝的欧迪沃、默沙东的可瑞达和恒瑞医药的艾瑞卡均已获批超过一项适应症 ， 且已涉足肺癌、肝癌等患者基数较大的适应症类型 ， 而发行人产品目前已获批适应症患病率低 ， 对应市场规模较小 。 从定价上看 ， 国产抗PD-1单抗产品PAP后年治疗费用相当 ， 特瑞普利和国产PD-1单抗产品相比不具有明显价格优势 。 且在目前中国市场已上市的抗PD-1单抗产品中 ， 信达生物的达伯舒已于2019年11月通过国家医保目录谈判进入医保目录 ， 发行人产品尚未进入医保 。 发行人目前在市场份额、市场推广和准入分销等方面均面临激烈的市场竞争 。
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