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【中药】这家天津中药企业净利狂涨92%！14亿独家注射剂火了


原创 玲珑 米内网
精彩内容
在近日举办的国务院新闻发布会上 ， 血必净注射液治疗新冠肺炎的疗效再次被肯定 。 该产品是红日药业的独家产品 ， 在2018年中国公立医疗机构终端的销售额接近15亿元 。 红日药业是国内中药配方颗粒龙头企业之一 ， 近几年来公司逐步加大研发投入 ， 首个申报上市的1类新药对甲苯磺酰胺注射液由钟南山挂帅研发 ， 国内首个口服PD-L1获批临床；盐酸莫西沙星氯化钠注射液首家过评 ， 还有7个一致性评价品种在审 。
中药配方颗粒营收增长 ， 独家注射剂机会来了
2月28日 ， 红日药业发布2019年业绩快报 ， 公司实现营业收入50.04亿元 ， 同比增长18.46%；归母净利润4.06亿元 ， 同比增长92.37% 。 公司营收增长主要得益于中药配方颗粒及医疗器械的销售增长 。
红日药业是国内中药配方颗粒龙头企业之一 ， 目前拥有500余种配方颗粒产品 。 2017年开始 ， 中药配方颗粒收入就撑起公司业绩“半边天” ， 2019年上半年其收入占比增长至54.15% 。 目前红日药业与佛慈制药在中药配方颗粒的生产、销售等方面的合作正逐步开展 ， 有望为公司构建新的盈利增长点 。
在成品药方面 ， 红日药业主要产品包括血必净注射液、盐酸法舒地尔注射液、低分子量肝素钙注射液、清肺散结丸、抗癌平丸等 ， 其中血必净注射液为公司独家生产、具有知识产权的中药二类新药 。
图1：2013-2018年中国公立医疗机构终端血必净注射液销售情况（单位：万元）
【中药】这家天津中药企业净利狂涨92%！14亿独家注射剂火了
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受政策影响 ， 中药注射剂在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端市场份额逐年下滑 ， 由2013年的40.69%下降至2018年的32.48% 。 血必净注射液在2017年的销售额首次出现下滑 ， 2018年有所回温 ， 实现销售收入14.5亿元 。
在第四至第七版新冠肺炎诊疗方案中 ， 血必净注射液被推荐用于重型和危重型患者治疗 。 在3月23日的国务院新闻发布会上 ， 东南大学附属中大医院副院长邱海波介绍 ， 血必净注射液是近几年来研究得比较清楚的中药注射剂 ， 其化学成分中至少有六种有效成分已被证明 。
循证研究结果表明 ， 血必净注射液治疗重症肺炎及脓毒症疗效确切且安全性高 。 邱海波认为 ， 血必净注射液对炎症反应及凝血功能障碍具有遏制作用 ， 对新冠病毒也有一定的抑制作用 ， 在重型和危重型治疗中 ， 血必净注射液有可能是非常重要的药物 。
2019年血必净注射液通过谈判成功纳入新版国家医保目录 ， 这有利于提高患者用药可及性 ， 促进该产品市场推广及销售 ， 此外随着新冠肺炎暴发及全球蔓延 ， 以及血必净注射液在新冠肺炎治疗中显现的有效性与安全性 ， 该产品或将得以广泛使用 ， 市场有望进一步扩容 。
钟南山挂帅研发 ， 首个1类新药上市在即
2019年上半年 ， 红日药业研发投入0.97亿元 ， 同比增长22.71% 。 截至报告期末 ， 公司在研项目42个 ， 其中1.1类新药4个 。 已申报品种32个 ， 获得临床批件10个 ， 取得BE备案号5个 。
表1：红日药业申报上市/临床的1类新药
【中药】这家天津中药企业净利狂涨92%！14亿独家注射剂火了
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对甲苯磺酰胺注射液（PTS）是中国工程院院士、著名医学专家钟南山挂帅研发的国际首创1类新药 ， 是国内外首个通过肿瘤体内注射给药的 ， 低毒、高效、广谱、特异识别染色的抗癌药物 。 该产品在强效杀死肿瘤细胞的同时 ， 对人体肺、肾、肝等健康细胞伤害较小 ， 且适用于肺癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等多种疾病 。
红日药业首次提交对甲苯磺酰胺注射液（适应症：中央型非小细胞肺癌伴严重气道阻塞）上市申请于2014年5月获得CDE承办受理 ， 但在2015年的“722”临床数据自查中主动撤回 。 之后 ， 红日药业二度提交该产品上市申请并于2018年1月获得CDE承办受理 ， 同年3月以“具有明显治疗优势创新药”为由纳入优先审评 ， 目前还处于“在审评审批中”状态 。 米内网数据显示 ， 对甲苯磺酰胺注射液在晚期肝癌、早期乳腺癌、头颈部鳞癌等多个适应症的II期临床均已完成 。


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