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「新康界」药企的创新能力如何评判？

「新康界」药企的创新能力如何评判？
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近日 ， 著名医药咨询公司IDEAPharma发布了一份关于全球制药企业创新力的榜单 ， 从两个方面对全球主要药企进行排名 ， 即药物发明指数(PharmaceuticalInventionIndices)和药物创新指数(PharmaceuticalInnovationIndices) 。 在IDEAPharma看来 ， 发明(invention)是以新颖的方式将想法和技术结合起来 ， 去创造此前不存在的事物；而创新(innovation)则是发明的回报 ， 利用发明去创造有意义的价值 。
图表1.IDEAPharma对制药企业发明和创新的定义
「新康界」药企的创新能力如何评判？
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来源：IDEAPharma ， 中康产业资本研究中心
01药物创新指数排行方法论假设：如果两家公司有处于相同研发阶段（临床I期末期）的同样的NCE（newchemicalentity ， 新化学实体）药物 ， 哪家公司将更好地商业化该产品？限制：不能直接衡量 ， 因此需要实施替代措施 。 每项测量或指标必须存在 ， 可获得（全部或可衍生） ， 可使用（比较相似的 ， 可转移的） ， 适用于考虑中的所有公司 。
目前对于排行前30的药企已识别的指标包括以下7个方面 ， 按照相应权重综合考虑这些指标得到药物创新指数 。
1.全球销售：衡量商业化工作可用的资金 。
2.监管效率：监管审批成功率 ， 投资vs公司规模 ， 资产到下阶段的进程 ， 主要的研究成功/失败 ， 收益vs投资 ， 等等 。
3.产品价值定位
a.产品是否获得报销 ， 卫生技术评估机构(HTA ， healthtechnologyassessment)的批准
【「新康界」药企的创新能力如何评判？】b.FDA是否授予加速审批或突破性疗法资格认定
c.开发同类首创(first-in-class)新化学实体(NCE)或新作用机理
4.商业化敏锐度：销售和市场营销费用 ， 总体运营成本vs营业收入 ， 等等 。
5.“新鲜度指数”：过去3-5年内上市产品产生的销售额占公司总销售额的百分比 ， 这是衡量具有全面项目组合的企业在面对专利过期时 ， 刷新项目组合的能力 。
6.分析机构(分析师)对于这些药企的相关排行 。
7.此外 ， 监控相关药企网站、年报、行业网站来识别将提升或降低企业创新指数排行的个别或短期事件 。
a.研发策略、研究合作等的改变 。
b.公司重构以投资于优势领域 ， 优化项目组合/特许经营
c.创新商业化或销售策略（包括社交媒体）
d.有助于增加公司产生商业成功能力的并购
02药物发明指数排行方法论
假设：该指数设计为客观检查药企管线发明和衡量管线新颖性 。
限制：第三方数据库提供的制药企业数据被用于每个关键指标 ， 但是数据可能不够全面、最新 。
药物发明指数包括5项关键指标 ， 对每家药企分析这些指标 ， 配以相应权重综合考虑 ， 即可得出相关药企的药物发明指数排行 。
1.研发管线与上市销售药物的比例2.在研创新药的临床试验数量3.药监机构对新药资格认定的比例 ， 如突破性疗法、孤儿药、加速审评等4.公司研发投入的比例5.与研发管线相关的关键事件数量和规模03药物创新指数与发明指数榜单及分析根据以上关于药物创新指数与药物发明指数的方法论 ， IDEAPharma对分布于美国、欧洲、日本、中国的31家药企进行综合评比 ， 将创新指数(innovationindex)和发明指数(inventionindex)两个维度在同一张图综合呈现 ， 如图表2所示 。 这31家药企在2019年营收总计7770亿美元 ， 研发支出1370亿美(占营收的18%) 。 这31家药企在2019年共有26款创新药和4款生物药获批上市 ， 上市一款新药的平均成本为45亿美元 ， 还有约1200款在研新药在进行超过1900项临床研究（I期913项 ， II期802项 ， III期194项） 。 这31家药企在2019年共获得了947项监管资格认定 ， 包括632项孤儿药、121项快速通道、70项突破性疗法、69项优先审评及10个加速批准 。
图表2.2020年药物创新和发明指数综合呈现图
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来源：IDEAPharma ， 中康产业资本研究中心
2020年的指数图中既有体量巨大的跨国药企(MNC) ， 也有体量相对较小的生物技术公司(biotech) 。 随着罕见病用药(孤儿药)的研发渐成潮流、获批愈来愈多 ， 越来越多的药企发现传统的开发路径和销售模式已经不再适用 ， 在孤儿药研发销售投入较多的公司纷纷跻身榜单 ， 如VertexPharmaceutical、Alexion 。 尽管全球制药行业总体来说健康发展 ， 然而欧洲国家除了英国和瑞士外似乎都在相对退步 。 在2020药物创新和发明图中 ， 从右上角到左下角 ， 综合实力由强到弱 ， 基本可以分为三个梯队 ， 依次用绿色、黄色、红色来凸显 。 值得指出的是 ， 中国的恒瑞医药(HengruiMedicine)首次被IDEAPharma纳入榜单 ， 即获得了创新指数15、发明指数13的优良名次 ， 基本处于绿色第一梯队和黄色第二梯队的交界处 ， 反映了恒瑞医药强大的创新药研发和商业化综合实力 。


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