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「新康界」药企的创新能力如何评判？( 二 )


重申开篇关于创新(innovation)的定义 ， 药物创新指数(PharmaceuticalInnovationIndex)是为了解决如下问题：如果两家公司有相同的药物 ， 谁将会在商业上更加成功？药物创新指数衡量的是公司将创新药从I/II期临床试验推进到上市并且成功商业化的能力 。 2020年31家药企的药物创新指数排行及相对于2019年的变化如图表3所示 。
图表3.2020年31家药企的药物创新指数
「新康界」药企的创新能力如何评判？
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来源：IDEAPharma ， 中康产业资本研究中心
药物发明指数(PharmaceuticalInventionIndex)体现的是药企研发管线的新颖性 ， 通过对管线的宽度和深度进行评估来实现 。 发明指数提供了一个更加前瞻的视角来评估哪家公司能够更加紧密拥抱研发中的科学和创新 ， 开发更加重要的新药 。 2020年31家药企的药物发明指数排行及相对于2019年的变化如图表4所示 。
图表4.2020年31家药企的药物发明指数
「新康界」药企的创新能力如何评判？
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来源：IDEAPharma ， 中康产业资本研究中心
04头部企业简评
Roche(罗氏)：创新指数第1 ， 发明指数第10
相比2019年 ， 2020年罗氏华丽一跃 ， 成为创新指数第1名 ， 也是迄今首次登上榜首 。 这个显著提升是由于多项临床试验的积极数据 ， 数款获得FDA批准的新药 ， 以及PD-L1单抗Tecentriq(atezolizumab ， 阿替利珠单抗)在肿瘤免疫治疗领域的多项开创性成果 。 在肝癌治疗领域 ， Tecentriq+Avastin组成了著名的“T+A”组合疗法 ， 相比标准疗法索拉非尼 ， 显著延长了肝癌患者的总生存期 ， 此免疫组合疗法成为10年来首款通过临床研究证实优于现有标准疗法索拉非尼的全新疗法 。 在肺癌治疗领域 ， Tecentriq与化疗联用 ， 已被美国FDA批准作为一线疗法治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。 在乳腺癌治疗领域 ， Tecentriq与化疗联用正在成为一线治疗三阴性乳腺癌(TNBC)患者的标准疗法 。
图表5.罗氏的抗PD-L1单抗Tecentriq作用机理示意
「新康界」药企的创新能力如何评判？
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来源：Roche官网、中康产业资本研究中心
Tecentriq显然是罗氏在2019年的研发焦点 ， 但是其他几项关键研发资产也获得了成功的临床数据 。 人源化抗CD20单抗Ocrevus(ocrelizumab ， 奥美珠单抗)多项成功的临床试验证明其对原发进展型多发性硬化症(PPMS)的可靠疗效 ， 及早用于治疗可显著降低致残、需要轮椅的风险 。 此外 ， 慢性淋巴细胞白血病(CLL)的明星药Venclexta(venetoclax)在ASH(美国血液学会)年会上公布的数据证明该药能够减少81%疾病进展风险或者治疗4年后的死亡 ， 大幅优于抗CD20人鼠嵌合单抗利妥昔单抗(rituximab)和苯达莫司汀(bendamustine)的组合疗法 。 在2019年 ， 抗HER2单抗Perjeta(pertuzumab ， 帕妥珠单抗)、治疗甲型血友病的双抗Hemlibra(emicizumab-kxwh)、流感药物Tamiflu(oseltamivirphosphate ， 磷酸奥司他韦)取得了良好的销售数据 。
AbbVie(艾伯维)：创新指数第2 ， 发明指数第7
艾伯维发挥稳定 ， 连续数年居于创新指数第2 。 2019年 ， 艾伯维获得了大量积极的临床数据 ， 包括“药王”Humira(修美乐)的后继者抗IL-23A人源化单抗Skyrizi(risankizumab-rzaa)、PARP抑制剂veliparib、与罗氏CLL明星药Venclexta的合作 ， 以及潜在重磅炸弹药物：治疗类风关的JAK1选择性抑制剂Rinvoq(upadacitinib) 。 Rinvoq(upadacitinib)的及时获批 ， 可能会接过艾伯维当家花旦Humira(adalimumab ， 阿达木单抗)的接力棒 ， 预计能够给艾伯维后续几年的销售业绩带来一些安全感 。 随着生物类似药对药王Humira的围攻愈演愈烈 ， 而且美国专利将于2023年到期 ， 这款全球年销售额200亿美元的药物未来几年的市场可能会被瓜分 。
图表6.药王Humira在美国及美国以外地区销售额(十亿美元)
「新康界」药企的创新能力如何评判？
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来源：Twitter ， 中康产业资本研究中心
Novartis(诺华)：创新指数第3 ， 发明指数第4
2019年 ， 诺华前所未有的获批了5款新药 ， 助其从2019年创新指数第9跃迁至第3 。 诺华的发明指数多年保持在第4 ， 前景可期 。 选择性鞘氨醇1-磷酸(S1P)受体调节剂Mayzent(siponimod)是15年来首个也是唯一专门用于治疗活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)的药物 。 重磅JAK抑制剂Jakavi(ruxolitinib)在2019年获批第3个适应症 ， 用于12岁及以上儿童及成人患者 ， 治疗类固醇难治性急性移植物抗宿主病(GVHD) ， 成为首个也是唯一获美国FDA批准治疗该适应症的药物 。 抗CD20全人源单抗Arzerra(ofatumumab ， 奥法木单抗)从一款相对落后的白血病疗法翻新为一款成功的多发性硬化症药物 。 CDK4/6激酶抑制剂Kisqali(ribociclib ， 瑞博西利)在两项III期临床研究中显示了对乳腺癌患者的生存获益 ， 成为首款可延长生命的CDK4/6抑制剂 。 腺病毒载体基因疗法Zolgensmna(onasemnogeneabeparvovec) ， 给罕见病脊髓型肌肉萎缩症(SMA)的治疗带来革命性突破 ， 但其高达212.5万美元的价格引起争议 。


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