『癌症』全面下架!FDA:雷尼替丁有致癌风险,最好立即停用
因含有致癌物 , 雷尼替丁被要求全面下架!
其实 , 雷尼替丁被诟病早在去年之前就已经出现 , 只不过是今年4月1日 , 美国FDA要求药品制造商撤回所有雷尼替丁的处方药和非处方(OTC)药物 , 因为有研究发现 , 该类药物当中含有污染物N-亚硝基二甲胺(NDMA) 。
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【『癌症』全面下架!FDA:雷尼替丁有致癌风险,最好立即停用】
什么是NDMA?
很多人可能对NDMA是什么都不清楚 , 其实它就是-N亚硝基二甲胺 , 需要注意的是 , 它并不是雷尼替丁当中的某一种活性成分 , 主要是在该药物生产的过程中可能产生的杂质 , 有很强的肝脏毒性 , 所以WHO将其列为2A 类致癌物 。 之后还公开表示:如果长期摄入较小剂量的 N-亚硝基二甲胺可显著提高肝癌、肠癌等癌症风险 。
不过需要强调一点:我们平时一些饮食的摄入 , 也可能含有NDMA , 只不过含量比较低 , 所以并不会提升患癌的风险 , 一般只有长时间、高剂量的摄入该种物质 , 才会提升癌症的发病几率 , 比如一些慢性疾病需要长期使用该药物 。
此外 , 还有一点需要注意 , 那就是雷尼替丁中NDMA的含量和存储条件也有密切的关系 , 存放的时间越长 , 温度越高 , 含量增长的速度就越快 。
所以 , 这也是雷尼替丁被要求全面下架的主要原因之一 , 建议大家谨慎使用雷尼替丁 。
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雷尼替丁致癌始末
2019年9月 , 实验研究机构Valisure发布了一则组织胺H2-受体拮抗剂(善卫得)等治疗胃病的药物当中含有致癌物质的信息 , 并对此提交申请 , 希望FDA可以所有雷尼替丁产品以及组织胺H2-受体拮抗剂 。
FDA在当月便发布了通告:提醒大家最好停止使用雷尼替丁药物 , 因为可能给身体带来一些健康隐患 , 最好可以和主治医生联系沟通 , 考虑更换治疗方案 。
10月 , 不少知名药企也实行了这一政策 , 包括赛诺菲、葛兰素史克和诺华等 , 纷纷撤回在售雷尼替丁 。
12月9日 , 我国药典委也修订了对雷尼替丁相关的药品的生产标准 , 希望各大工厂加大对NDMA杂质的控制 。
19年年底 , 雷尼替丁产品陆续停产 , 且全部下架 。
同时 , FDA还建议:服用雷尼替丁以及OTC产品的患者最好立即停止服药;仍有雷尼替丁治疗需求的患者可考虑其他替代药品 , 不过在停药前需要与其主治医师沟通联系 , 更快其它治疗方案 。
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雷尼替丁还能用吗?如果不能用 , 有哪些替代药物?
我国虽然没有像国外那样直接撤市 , 但是也采取了一些管制措施 , 大大加强了雷尼替丁在生产过程中对NDMA杂质的控制 , 所以 , 如果是正规的厂家生产的雷尼替丁制剂 , 是合格的 , 还可以安全地使用 。
但是如果对此还是很恐慌 , 当然也不强求使用 , 可以自己在医生的指导下更换其它的药物 , 比如西咪替丁、奥美拉唑、兰索拉唑、艾美拉唑、法莫替丁等药物 。 这些药物还是比较安全的 , 目前为止 , FDA也没有在这些药物中检测到NDMA , 所以大家可以放心使用 。
总结:药物毕竟是药物 , 所以不管是雷尼替丁、法莫替丁还是奥美拉唑等药物 , 都不建议患者长期服用 , 用药期间更要注意肝肾功能 。 尤其是如果短期使用后症状没有得到明显的改善 , 最好还是尽快到医院去检查一下 , 再针对性的制定治疗方案 。
参考资料:
[1]《FDA 全面封杀!雷尼替丁有致癌风险 , 立即停用 , 中国部分暂停挂网》.医师报.2019-04-05
[2]《美国要求雷尼替丁全部下架 , 我国的还能用吗?有什么替代药物?》.2020-04-11 23:54.健康大讲堂
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