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获得批准进入临床试验疫苗的安全性能否得到保障?王军志:国内外对于疫苗的上市应用具有严格的法律法规和技术标准的要求 。 各类疫苗在临床前研究的过程、技术特点和要求都有所不同 , 疫苗进入临床试验必须完成药学方面研究、有效性研究和安全性研究 。
总的来说 , 首先要生产出合格疫苗样品 , 在动物实验中证明安全有效性后 , 才能进入临床试验 。 国家对于疫苗研发的每个环节 , 都有相应的技术法规可以遵循 , 这些法规和技术要求和WHO等国际上的标准是相一致的 。
来源:北晚新视觉网综合 生命时报 新华视点
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