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基因云▲试剂盒是放量关键，基因检测：肿瘤检测市场空间最大

目前基因检测的应用领域主要集中在:1)生殖生育 ， 代表产品是NIPT(目前有试剂盒 ， 商业化最成功)、胚胎植入前遗传学诊断PGS/PGD(小众应用领域) ， 代表公司华大基因、贝瑞和康(st天仪)、安诺优达、达安基因等;2)遗传病筛查 ， 从DNA水平检测遗传病缺陷基因 ， 代表公司华大基因、博奥;3)肿瘤个体化诊疗 ， 主要是检测肿瘤突变基因 ， 达到量体裁药目的 ， 代表公司华大基因、广州燃石、厦门艾德 。
1)技术对比-NIPT无创、安全、灵敏度高
产前诊断传统的技术方式有:1)血清学筛查 ， 虽然通过抽血无创方式检测 ， 但是灵敏度和特异性比较低 ， 孕周确定不准 ， 结果准确性有待提高 。 2)羊水穿刺 ， 这种手段是产前诊断的“金标准” ， 但是缺点是有创取样 ， 有一定流产风险 ， 且一般适用中期妊娠诊断 。 NIPT的优势在于无创取样 ， 技术灵敏度和特异性都在99%以上 ， 因此适用的孕周范围也比较广 ， 在12周到36周 。
2)临床应用现状
在美国 ， NIPT市场主要为4家公司所覆盖 ， 分别为Sequenom、VerinataHealth(2013年被Illumina收购)、AriosaDiagnostics(2014年被罗氏收购)和Natera 。 其相应NIPT产品登陆市场时间也集中在2011年底到2012年底 ， 在此期间NIPT商业化正式拉开;在欧洲 ， NIPT市场主要被LifeCodexx占有 。 该公司是唯一一家获得欧洲NIPTIVDD(体外诊断指令)认证的公司 ， 美国的Sequenom在欧洲、日本建有分支机构 。 海外公司的检测模式是医院提供血样-公司检测及出报告-医院 。
我国NIPT市场主要市场份额被华大基因、贝瑞和康和达安基因占据 ， 这三家均有CFDA批准的测序仪器和相应的试剂盒 。 检测模式有投放仪器 ， 销售配套试剂盒、医院外包服务、第三方送检 ， 其中销售试剂盒是主流模式 ， 但在部分大型医院和中小医院仍采用第三方送检模式 。
a)目前NIPT市场格局较为稳定 ， 行业内有话“北贝瑞和康 ， 南华大” ， 新进入者不容易抢占市场 。
b)NIPT目前市场渗透率不到20% ， 虽然渗透率逐渐提高 ， 但每年新生儿数目基本恒定 ， 因此市场的天花板容易达到 。 现在NIPT价格2,000元左右 ， 还有下降趋势 ， 现阶段以NIPT为主要盈利的公司必须有创新意识和实际行动 ， 开发新产品 。
c)NIPT是二代测序技术商业化最成功的产品 ， 很大程度上得益于试剂盒推出 ， 标准化、合法化(试剂盒经卫计委批准)、进入医院系统 ， 试剂盒模式是医院最喜欢的合作模式 ， 也是企业最轻松赚钱的模式 。
遗传病非常复杂 ， 有染色体病变、单基因病、多基因病等 ， 但是由于发病率较低 ， 对应市场的患者群体较小 ， 相应的市场空间并没有很大 。 大部分的二代测序公司都能进行遗传病的检测 ， 但是以此为单一业务的公司很少 。 主要的合作模式以第三方送检为主 ， 主流产品有全外显子、各个疾病领域基因检测套餐 ， 收费从几百元到几万元不等 。 典型代表公司智因东方 。
遗传病诊断是基因检测很重要的一个应用领域 ， 但是由于发病率较低 ， 病患数目少 ， 对应市场空间并不是很有吸引力 。 产品的技术平台包括传统技术如PCR、一代测序、二代测序 。 但有公司把产品包装成类体检形式 ， 带有消费属性 ， 也能有不错的销量 。
2015年我国确诊癌症人数429万 ， 加上存量病患 ， 癌症患者数目庞大 ， 且涉及癌种多 。 基因检测能够在肿瘤的预防、诊断、用药、复发检测各个环节发挥重要作用 ， 肿瘤的基因检测市场空间巨大 ， 也是现在各家公司重点竞争领域 。
1)肿瘤早期筛查 ， 著名事件:安吉丽娜·朱莉经基因检测发现携带“缺陷”
BRCA1 ， 患乳腺癌概率95%以上 ， 切除双侧乳腺 ， 将患癌概率降到5%以下 。 2)肿瘤个体化治疗 。 对有靶标基因突变的患者用相应的靶向药 ， 达到“量体裁药”的目的 。
3)液体活检 ， 循环肿瘤细胞(CTC)、循环游离DNA(ctDNA)


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