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基因云▲试剂盒是放量关键，基因检测：肿瘤检测市场空间最大( 二 )


液体活检主要用在肿瘤早期筛查&诊断、疾病监测、用药指导等 ， 市场空间巨大 ， 全球肿瘤液体活检市场空间在230亿美元以上 。 目前液体活检应用相对成熟领域是疾病监测、用药指导 ， 针对健康人的肿瘤早期筛查技术还有待完善 ， 该市场可能要10-15年以后成熟 ， 而肿瘤早筛市场主要集中在健康管理公司 ， 代表公司美因生物(美年健康子公司 ， 保守估算每月出报告数量在3万份以上) 。
肿瘤市场绝对是基因检测的主力市场 ， 涉及肿瘤预防、早筛、治疗、复发监测多个环节 。 目前市面主流产品有针对具体癌种的小panel、全癌种的大panel产品 ， 客观来讲产品同质化现象严重 ， 现在各家都在“跑马圈地”抢占医院市场 。 除传统技术有针对单个基因的试剂盒 ， 二代测序目前没有试剂盒 。 南京世和基因、广州燃石已经申报二代测序试剂盒 ， 但进展缓慢 。
目前市场上基因测序公司有很多 ， 以二代测序为主的以华大、贝瑞和康、诺禾致源等为代表;传统测序技术为主以厦门艾德、北京雅康博为代表 ， 还有第三方检测公司 ， 如广州金域、迪安诊断、达安基因等 ， 但是基因检测业务在整体收入占比较少 。
虽然公司众多 ， 但是公司呈现的产品形式无外乎三种:科技服务、医学服务(医学检验所)、提供仪器耗材 。 基本上所有的公司三领域都会涉及 ， 但当前阶段至少到2017年 ， 哪些业务占主要组成部分是非常重要的 ， 决定了公司未来发展的走向 。
科技服务——科技服务主要客户是科研院所 ， 以科研为目的 ， 实际买单者是国家经费 。 目前科技服务市场份额第一是诺禾致源 ， 年收入达4亿以上 ， 其次是华大基因 。 因为传统技术公司业务主要针对临床 ， 一般没有科技服务内容 。 因市场主流二代测序公司创始人都有科研背景 ， 在某细分领域具备研究优势 ， 因此各家基本都有科技服务 ， 科研能力突出公司的客户黏性比较好 。 科技服务收入能为公司提供较为稳定的现金流 。 因为科研经费每年总体增幅有限 ， 也就决定科技服务整体盘子每年稳定增长 ， 不能呈爆发增长态势 。
医学服务(医学检验所)——公司以医学检验所为平台 ， 针对临床开展基因检测服务 。 具体模式有医院合作、或者作为独立第三方独立收费 。 理论上来讲医学服务市场空间最大 ， 因为销售对象是全国13亿人口 。 但真实情况是“理想很丰满 ， 现实很骨干” ， 虽传统技术试剂盒已进入医院系统 ， 但随着检测基因越来越多 ， 不能满足临床需求 ， 但是二代测序没有任何一家获批二代测序试剂盒 ， 多是通过第三方服务模式 ， 费力不赚钱 ， 且有打价格战的恶性趋势 。
仪器试剂耗材——公司有国家批准的仪器和试剂盒 ， 可以销售仪器和试剂盒 。 这是公司最省心赚钱的模式 。 目前NIPT商业化成功最根本的原因就是有获批的试剂盒 。 目前仅华大基因、达安基因、贝瑞和康测序仪获批 。
基因检测的发展大体经历了两大阶段:第一阶段个体化治疗应用为主(2008-2013年) ， 2008年肿瘤个体化基因检测服务开始进入市场 ， 专注个体化医疗 。 因为基因是无形的东西 ， 基因检测的呈现形式就是技术平台 ， 以传统技术PCR、一代测序为主流技术 ， 也有创新非主流技术(液相芯片、HRM、固相芯片) ， 2008-2010年以独立实验室形式在推广 ， 实质上打政策擦边球 ， 因为独立实验室仅有临床细胞遗传学资质 ， 没有明文标出不能进行基因测序 。 2010-2013年批准了医学检验所资质 ， 试剂盒获批;在法律法规上也是大力支持 ， 支持个体化诊疗、出台专家共识等 。
基因检测公司目前有两大商业模式:1)第三方服务 ， 患者缴费给第三方 ， 由第三方公司出具报告 ， 第三方机构必须具备医学检验所资质或试点 。 通俗来讲 ， 通过医生介绍 ， 公司销售拿着POS机直接向患者收费 ， 不经过医院收费系统 。 2)医院整体合作 ， 包括医院外包合作(要求公司必须具有医学检验所资质)、医院购买仪器试剂(公司产品必须有注册证)和医院共建实验室 。 医院在中国医疗产业链上强势地位不容臵疑 ， 公司真正想稳定盈利 ， 还是要和医院有合作 。


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