江苏龙网

  1. 首页 > 资讯 > 财经 > >

『药渡』重磅产品贝伐珠单抗，信达、恒瑞、绿叶前赴后继( 二 )


据全球畅销药数据统计 ， 利妥昔单抗1999-2019年累计销售额为1065亿美元 。 曲妥珠单抗1999-2019年累计销售额为909亿美元；贝伐珠单抗2003-2019年累计销售额为859亿美元；2019年 ， 罗氏的单抗贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗 ， 分别是74.9亿美元、68.6亿美元、64.0亿美元 ， 较同期增长分是4%、-4%、-12% ， 罗氏的三大单抗 ， 虽然在全球增长速度已放慢脚步 ， 但在国内市场表现靓丽 ， 增速依然较快 ， 特别是罗氏的单抗曲妥珠单抗、贝伐珠单抗二个产品 ， 拉动了罗氏在中国市场的业绩 ， 罗氏三大单抗快速增长 ， 这也主要归功于医保的红利 ， 带动了国内单抗市场的快速增长 。

『药渡』重磅产品贝伐珠单抗，信达、恒瑞、绿叶前赴后继
本文插图

【『药渡』重磅产品贝伐珠单抗，信达、恒瑞、绿叶前赴后继】图3：2003-2019年罗氏三大单抗全球市场销售情况（单位：百万美元）
据国内样本医院数据统计 ， 2012年曲妥珠单抗销售额为4.1亿元 ， 2019年销售额为19.45亿元 ， 较同期增长48.4% ， 8年增长4.7倍；2012年贝伐珠单抗销售额为1.8亿元,2019年销售额为15.55亿元 ， 较同期增长55.6% ， 8年增长8.3倍；2012年利妥昔单抗销售额为5.2亿元 ， 2019年销售额为14.2亿元 ， 较同期增长16.9% ， 8年增长2.7倍 。 其中 ， 贝伐珠单抗是三款单抗产品增长最快的产品 ， 增速超过50%以上 。

『药渡』重磅产品贝伐珠单抗，信达、恒瑞、绿叶前赴后继
本文插图

图4：2012-2019年国内样本医院罗氏三大单抗市场销售情况（单位：万元）
罗氏安维汀?齐鲁领跑 ， 即将迎来多家挑战者
2019年12月6日 ， 齐鲁制药研制的贝伐珠单抗注射液获得NMPA批准上市注册申请 ， 商品名为“安可达” 。 安可达是国内获批的首个贝伐珠单抗生物类似药 ， 主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗 。
齐鲁制药获批的贝伐珠单抗注射液是国内首家以原研贝伐珠单抗为参照药、按照生物类似药途径研发和申报生产的产品 ， 获得国家重大新药创制专项支持 ， 国家药监局按照优先审评审批程序批准该品种上市 。
根据CDE数据检索 ， 在国内贝伐珠单抗类似药的研发竞争中 ， 申报企业已达20多家 ， 研发进度最快的是齐鲁制药 ， 目前已获批上市 。 除齐鲁制药以外 ， 2019 年1月 ， 信达生物贝伐珠单抗生物类似药的上市申请获 CDE 受理；2020年4月 ， 恒瑞医药的贝伐珠单抗生物类似药的上市申请获得 CDE 受理；2020年4月 ， 绿叶制药集团生物药贝伐珠单抗注射液的上市申请获得CDE受理 。
截止目前国内已有三家申报上市 ， 罗氏这款重磅产品正在遭遇多家企业围剿 。 除了上述企业以外 ， 该品种正在申报的还有复宏汉霖、山东博安生物技、东曜药业、天广实生物、百奥泰生物、安徽安科等十多家企业 ， 该产品国内众多企业早已布局 ， 整体竞争状态可谓十分激烈 。
随着国内贝伐珠单抗生物类似物的陆续上市 ， 中国贝伐珠单抗生物类似药的市场规模将呈快速增长 ， 国内肿瘤患者在贝伐珠单抗这一药物上的支付压力将会进一步减轻 。
结语
近年来 ， 我国医药市场风云变幻 ， 一致性评价、医保目录、“4+7”带量采购等政策纷纷入局 。 过去 ， 跨国药企的原研药在国内长期保持高溢价 ， 大多重磅产品占据着国内市场的统治地位 。 随着国内医保控费政策 ， 原研药需要和通过一致性评价的仿制药竞争 ， 国内本土药企迅速崛起 ， 国产优质仿制药替代进口专利过期原研药的进程加快 。


推荐阅读


上一篇：面包财经@康惠制药2019年报：毛利率下滑、费用率提升，公司利润遭吞噬

下一篇：「挖贝网」骏环昇旺2019年净利2314.16万下滑2.63% 末应收帐款余额较上年增加