『』WHO泄露中国瑞德西韦临床试验数据，瑞德西韦对新冠无效？( 二 )
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他补充说 ， 研究结果应与吉利德使用称为荟萃分析（meta-analysis）的技术进行综合研究 ， 以期可以“从所有随机试验中平衡观察到瑞德西韦的疗效” 。
按照最初的设计 ， 这项在中国进行的临床试验旨在招募453名患者 。从COVID-19症状发作起最多12天允许患者进入研究 。入选后 ， 将患者以双盲方式随机分组 ， 并每天注射瑞德西韦或安慰剂治疗10天 。
主要目的是证明该药物在28天内改善症状方面优于安慰剂 。可以通过从出院（评分为1）到死亡（评分为6）的六分评分系统来衡量这种改善 。对药物有反应的患者 ， 评分至少提高2分 。在临床试验28天结束时 ， 患者可以继续住院治疗 ， 但临床上仍然可以改善（不再需要插管或补充氧气）以算作对药物有反应 。
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根据摘要 ， 有158例患者接受了瑞德西韦治疗 ， 对照组含有79例患者 ， 对照组的一名患者在接受治疗之前退出 。摘要说 ， 对于临床改善时间而言 ， 风险比为1.23 ， 这通常意味着瑞德西韦的患者病情好于对照组 。
但是 ， 在之前给投资者准备数据的说明中 ， Evercore ISI的生物技术分析师Umer Raffat曾表示希望采取相反的安排：1.2的危险比表明患者的情况会更好 。尚不确定摘要中会如何描述危险比 。
无论药物益处是朝着积极的方向还是消极的方向发展 ， 摘要中描述的差异在统计学上均不显着 ， 这意味着该研究失败了 。
吉利德公司发言人吉姆·弗莱德表示 ， 该公司感到遗憾的是 ， “WHO过早发布了有关该研究的信息 ， 此信息已被删除” ， 并强调进行该研究的研究人员“未获得结果公布的许可” 。她说 ， 这些数据有望很快在同行评审的期刊上发表
来源：青年学者联盟YSA
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