『』WHO泄露中国瑞德西韦临床试验数据,瑞德西韦对新冠无效?
当地时间4月23号 , 根据CNBC(美国全国广播公司商业频道)报道 , 吉利德科学(Gilead)在研药物瑞德西韦(remdesivir)的新数据被意外发布 , 显示对瑞德西韦对新冠患者没有益处 。目前该公司仍在对数据进行进一步分析 , 希望找到“潜在的好处” 。
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这项被意外公布的结果 , 来自期待已久的中国临床试验 。研究结果的摘要被无意间发布到了世界卫生组织(WHO)的网站上 , 并在周四被STAT News看到 , 但随后就被删除了 。
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“作者向WHO提供了一份草稿文件 , 但无意中将其张贴在网站上 , 并在发现错误后将其删除 。该手稿正在接受同行评审 , 我们正在等待最终版本 , 直到世卫组织发表评论 。”世卫组织发言人塔里克·贾萨雷维奇(Tarik Jasarevic)说 。
吉利德公司的发言人艾米·弗朗德(Amy Flood)说 , 该公司认为“目前对这项研究的描述是不恰当的” 。她说 , 由于这项研究由于患者太少而被提前终止 , 因此无法“在统计学上得出有意义的结论” 。但是 , 她说 , “数据趋势表明瑞德西韦具有潜在的益处 , 尤其是在疾病早期接受治疗的患者中 。”
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Amy Flood
数据将会受到严格审查 , 但该研究过早终止 , 这可能会影响结果 。
目前有很多关于瑞德西韦的临床试验在进行 , 但这并不是最终的决定 。吉利德进行的一项针对COVID-19重症患者的研究有望很快获得结果 , 尽管该研究可能难以解释 , 因为该药物并未与仅接受标准治疗的患者进行比较 。之前从芝加哥大学提前被公布的结果确实令人鼓舞 , 并于上周由STAT获得 , 但也缺乏对照组 。不过 , 中国的临床试验结果和上述都不一样 , 是包括了严格的随机对照试验 , 可以说是金标准了 。瑞德西韦中国临床试验的负责人之一是北京中日友好医院副院长曹彬教授 。
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曹彬
吉利德还进行了一项针对COVID-19中症患者的研究 , 在美国过敏和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)中进行 , 旨在将瑞德西韦与安慰剂进行比较 。
根据对中国研究的总结 , 与标准的护理控制相比 , 瑞德西韦“与临床改善时间没有关系” 。临床试验进行一个月后 , 似乎有13.9%的服用瑞德西韦的患者死亡 , 而对照组的患者死亡率为12.8% 。差异无统计学意义 。
【『』WHO泄露中国瑞德西韦临床试验数据,瑞德西韦对新冠无效?】总结指出:“在这项研究中 , 住院的成年COVID-19重症患者被过早终止 , 瑞德西韦与临床获益无关 。”由于在中国很难招募到患者 , 同时COVID-19病例数量正在减少 , 该研究被提前终止 。
一名外部研究人员说 , 结果意味着和瑞德西韦有关的任何益处都可能很小 。
英国利物浦大学(Liverpool University)高级访问研究员安德鲁·希尔(Andrew Hill)说:“如果在如此大规模的研究中 , 瑞德西韦没有益处 , 那么这表明瑞德西韦在晚期感染人群中的总体获益可能很小 。”
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