#医疗器械#国家药监局：全力保障出口医疗器械产品质量 助力国际疫情防控
人民网北京4月26日电(许心怡)26日，国务院联防联控机制就加强医疗防控物资出口质量监管工作情况举行发布会 。会上，国家药监局医疗器械监管司副司长王树才表示，疫情发生以来，国家药监局采取一系列措施，全面加强疫情防控医疗器械的质量监管，在全力保障国内疫情防控需要的同时，积极助力国际疫情的防控 。国家药监局对重点任务进行专项的调度和督导检查，强化各项责任落实到位，做了五方面的工作 。
【#医疗器械#国家药监局：全力保障出口医疗器械产品质量 助力国际疫情防控】王树才介绍，一是建立出口企业清单，强化重点企业的监管 。要求各省级药品监管部门建立出口医疗器械企业清单，实施动态的调整，监督指导出口企业完善出口产品档案，切实保证产品出口过程可追溯，及时将出口企业清单通报企业所在地政府，督促地方政府压实属地管理责任 。
二是进一步规范出口销售证明，严格证明出具的条件 。印发了《关于加强新冠肺炎疫情防控用医疗器械产品出口销售证明管理的通知》，要求各省局严格按照医疗器械产品出口销售证明管理的规定，对未在我国取得医疗器械注册证书及生产许可证书，一律不得出具出口销售证明 。
三是确定了重点检查的内容，加大监督检查力度 。各省局根据出口企业清单建立监管责任清单，将每一家出口企业的监管责任落实到人，针对重点对象，围绕关键环节，聚焦突出问题，强化控制措施 。凡是有证据表明出口产品质量存在问题的，要立即停产整顿，并查清问题，问题未查实、责任未分清，不得恢复生产经营 。
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