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■AACR速递：国产第三代EGFR TKI 阿美替尼（HS-10296）能否后来居上？( 二 )


主要研究终点为ORR;次要研究终点包括疾病控制率(DCR) 、缓解持续时间(DoR)、PFS、 OS、 安全性和耐受性 。中位年龄60岁 ， 入组患者中 ， 女性占69%、亚裔占98%、不吸烟者占78%、体能评分为0和1分的分别为15%和85%、EGFR19外显子缺失和L 858R分别占64%和34%、二线和三 线及以 上分别为32%和68% 。
■AACR速递：国产第三代EGFR TKI 阿美替尼（HS-10296）能否后来居上？
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图5奥西替尼抗肿瘤疗效
结果显示 ， 经BICR确认后的ORR为60% ， DCR为88% 。经研究者评估确认后的ORR为66% 。
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图6奥西替尼不良反应情况
在安全性方面 ， 由AE导致的剂量中断和剂量降低患者分别为7例(4%)和2例(1%) 。8例(5%)患者发生了2 、3级的治疗相关AE ， 常见的AE (% ， ≥3级比例)为腹泻(29% ，0)、皮疹和痤疮(分组术语 ， 20% ，0)及皮肤干燥(分组术语 ， 17% ， 1%) 。有3例(2%)患者报道发生肺间质疾病 。
对比两个研究结果可以看出 ， 阿美替尼（HS-10296）对比奥西替尼 （AZD9291）在客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）均有一定优势（68.9％VS66% ， 93.4％VS88%）；在安全性方面 ，， 阿美替尼（HS-10296）≥3的不良反应为11.8% ， 奥西替尼 （AZD9291）可能与治疗相关的≥3的不良反应为5% ， 任何不良反应≥3的不良反应为14% ， 需要注意的是 ， 本研究中阿美替尼（HS-10296）的不良反应中并未发现间质性肺疾病 。
【■AACR速递：国产第三代EGFR TKI 阿美替尼（HS-10296）能否后来居上？】此外 ， 报告中还提到目前正在进行一项随机、对照、双盲的III期研究 ， 以比较阿美替尼和吉非替尼在晚期NSCLC患者的一线治疗中的作用 。


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