【付笛声】中美临床试验结果不同，清华药学院院长：瑞德西韦并不是一种特效药
（美国国家过敏症与传染病研究所（NIAID）所长安东尼·福奇对瑞德西韦临床试验结果进行积极评价 。 （图片来源：CBS截屏））
4月29日晚 ， 多项瑞德西韦临床试验结果密集发布 。 中日友好医院副院长曹彬与中国医学科学院院长王辰等人在《柳叶刀》杂志发表的中国临床试验数据显示 ， 与安慰剂组相比 ， 瑞德西韦组在临床改善时间方面平均缩短2天；有创机械通气时间平均缩短4天 ， 以上差异均没有统计学意义 。 两组患者的28天死亡率、氧疗时间、住院时间、核酸载量和病毒转阴率也无统计学差异 。
而美国国立卫生研究院的初步试验结果却表明 ， 瑞德西韦缩短了患者康复的时间 ， 接受该药物治疗的晚期新冠肺炎患者和肺部受累住院患者的康复速度比安慰剂组患者快31% 。 该研究机构的负责人说 ， 瑞德西韦在患者病程恢复时间方面有明确、积极效果 。 受此利好消息 ， 拥有该药的吉利德股票一度大涨逾8% 。
瑞德西韦是一款尚未获批的抗病毒药 ， 原本计划用于治疗埃博拉病毒 ， 但在此次新冠疫情期间成为最受关注的在研疗法 。 但因谐音而被称为“人民的希望”的瑞德西韦 ， 其临床试验进展和结果却如同过山车般 ， 在“希望”与“失望”之间多次反转 。
中国临床试验结果显示无疗效
中国是最早启动瑞德西韦临床试验的国家 ， 早至今年2月初 ， 中国就启动了两项分别针对重症和轻/中症患者的III期临床试验 ， 计划招募700多名受试者 。 其中自2月6日开始 ， 在湖北省武汉市10家医院启动了其针对重症患者的临床试验 ， 这是瑞德西韦的全球第一项按照随机、双盲、安慰剂对照设计的临床试验 。 3月12日后 ， 再未筛选到合格的受试者 。
4月15日 ， 全球最大临床试验注册库更新的消息显示 ， 中国开展的瑞德西韦针对重症患者的临床试验已于3月30日“终止” ， 而有关轻症和中症患者的临床试验 ， 最新状态则为“暂停” 。 该数据库指出 ， 由于中国新冠疫情得到控制 ， 试验已经无法招募到合格患者 。
4月末 ， 到了中国临床试验揭盲的时候 。 4月23日 ， 据美国医疗行业媒体STAT报道 ， 世界卫生组织（WHO）官网当日发布了一项研究摘要 ， 透露在中国的临床试验结果显示瑞德西韦没有治疗效果——237名受试患者中 ， 使用瑞德西韦的患者有13.9%死亡 ， 而对照治疗组这一数字为12.8% 。 随后 ， 这一研究摘要被删除 。 吉利德对此回应称 ， 因为研究人员并未许可公布结果 。
4月29日 ， 该研究结果正式发表于知名医学期刊《柳叶刀》 。 在2月6日至3月12日期间 ， 237名受试患者被随机分配为两个组 ， 其中158人使用瑞德西韦治疗 ， 79人使用安慰剂 。 然而 ， 与曾在WHO网站“闪现”的研究摘要一致 ， 瑞德西韦并未带来有统计学意义的疗效 。 瑞德西韦组中位临床改善时间为21天 ， 安慰剂组为23天 。 在安全性方面 ， 治疗组与对照组的不良反应发生率分别为66%与64% 。 试验开始后 ， 共有22名患者因不良反应提前退出试验 ， 其中瑞德西韦组18人 ， 安慰剂组4人 。
在国外 ， 有关瑞德西韦的消息却多为积极的 。 国外首个有关瑞德西韦疗效的正式报道来自4月11日于《新英格兰医学杂志》发布的结果 。 同情用药情况下的数据显示 ， 使用瑞德西韦后 ， 53名来自全球的重症和危重症新冠患者中 ， 36名（68%）患者症状得到缓解 ， 7人死亡 ， 病死率为13% 。 尤其是在需要接受机械通气的危重患者中 ， 瑞德西韦的治疗将死亡率控制在18% 。
2月26日 ， 吉利德公司在全球启动两项瑞德西韦临床试验 ， 在美国、亚洲和欧洲的新冠疫情高发地区 ， 建立了180个临床中心 ， 均为随机、开放标签、标准治疗对照的临床试验 。 4月16日 ， 据STAT报道 ， 芝加哥大学瑞德西韦临床试验中 ， 125名受试患者大部分在治疗6天内出院 。 这些患者中有113名重症患者 ， 只有两人死亡 。 受此消息影响 ， 吉利德股价一度飙升12% ， 而且带动了美国整个股市的大幅上涨 。
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