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多国生产瑞德西韦这是真的吗？多国生产瑞德西韦背后的真相( 三 )


《环球时报》采访人员了解到 ， 2003年非典之后 ， 中国的专利法中有了强制许可的规定 ， 在国家出现紧急状态或者非常情况时 ， 或者为了公共利益的目的 ， 国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可 。 对此 ， 该高管说 ， “这种情况下 ， 国外公司的专利会被强制开放 ， 因为这时已经关系到社会稳定的重大问题了 。 国家重大疫情之下 ， 必须同意国内的公司去仿制 ， 这是没有问题的 。 但中国一次也没有使用过强制许可这一规定 。 所以 ， 这时候 ， 只要是对中国疫情有利的 ， 有利于社会稳定 ， 我们都可以考虑 。 ”
吉利德公司回应本报
美国吉利德制药公司5日晚发给《环球时报》的称 ， 瑞德西韦是一种在研的广谱抗病毒药物 ， 尚未在全球任何国家获得批准 。 瑞德西韦在体外和体内动物模型中证明了对MERS和SARS病毒病原体的活性 ， 它们也是冠状病毒 ， 在结构上与新型冠状病毒(2019-nCoV)类似 。 针对MERS和SARS有限的临床前数据表明 ， 该药可能对新型冠状病毒具有潜在的活性 。
称 ， 吉利德已与中国卫生部门达成协议 ， 支持对2019-nCoV感染者开展两项临床试验 ， 以确定瑞德西韦作为冠状病毒潜在治疗手段的安全性和有效性 。 其中一项研究评估该药用于确诊感染2019-nCoV且已住院但未表现出显著临床症状(如需要额外吸氧)的患者的治疗效果 ， 另一项研究则评估瑞德西韦用于出现较严重临床症状(如需要吸氧)的确诊病患的疗效 。 这两项临床试验由中国研究人员牵头 ， 均在武汉进行 。 吉利德无偿研究所需的药物 ， 并为研究的设计和开展支持 。 称 ， 我们预计临床试验的牵头研究单位将会在近期公布更多详细资料 。
据中国官方媒体5日报道 ， 抗病毒药物瑞德西韦已完成临床试验的注册审批工作 ， 第一批病例入组工作也已就位 。 首批新型冠状病毒感染的肺炎重症患者2月6日将接受用药 。 相关研究将在武汉金银潭医院等多家临床一线接诊新型冠状病毒感染肺炎患者的医院中进行 ， 拟入组761例患者 ， 采用随机、双盲、安慰剂对照方法展开 。
“瑞德西韦临床试验”正式开启
多国生产瑞德西韦这是真的吗？多国生产瑞德西韦背后的真相
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2月5日 ， 中日友好医院王辰、曹彬团队在武汉市金银潭医院宣布启动瑞德西韦治疗新型冠状病毒感染研究 。 这意味着该抗病毒药物正式进入临床试验 。
多国生产瑞德西韦这是真的吗？多国生产瑞德西韦背后的真相
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瑞德西韦是应用于治疗埃博拉病毒感染的药物 ， 目前在国外还没有完成全部的临床试验 。 而它在国内相关科研单位进行病毒筛选过程中展示出良好的体外活性 。 此前 ， 国家药监局授权中日友好医院和中国医学科学院在感染新型冠状病毒肺炎患者中开展临床试验 。
按照计划 ， 该试验将入组轻、中症患者308例 ， 重症患者453例 。 曹彬介绍说 ， 这项研究将执行严格的随机双盲试验 ， 以评价瑞德西韦疗效和安全性 。
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多国生产瑞德西韦这是真的吗？多国生产瑞德西韦背后的真相
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Remdesivir（瑞德西韦）是吉利德科学在研药品 。
Remdesivir 是一种核苷类似物 ， 具有抗病毒活性 ， 在HAE 细胞中 ， 对SARS-CoV 和MERS-CoV 的EC50 值为74 nM ， 在延迟脑肿瘤细胞中 ， 对鼠肝炎病毒的EC50 值为30 nM 。


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