药明康德徐兵河：乳腺癌个体化诊疗破局拓荒，5年生存率飞跃提升( 二 )
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▲徐兵河（图左）与团队讨论医学影像报告
重磅个体化治疗创新 ， 5年生存率飞跃提升
除了领衔专家团队逐步建立起与西方一致的四种乳腺癌分子分型体系 ， 徐兵河还重点针对中国年轻患者多、恶性程度高的特点研发个体化治疗方案 。 其中针对HER2分型患者的曲妥珠单抗（trastuzumab）跨线治疗策略 ， 正是徐兵河团队的重点研究成果之一：传统HER2阳性患者采用曲妥珠单抗作为标准靶向药物 ， 一线治疗失败后会更换小分子靶向药等其他药物 ， 然而整体效果不佳 。 “可用于乳腺癌治疗的药物品种其实仍然很有限 ， 我们不愿让病人彻底放弃掉任何一个重磅药物 。 我们通过研究其他疾病跨线治疗方案获得了灵感 ， 发现很多患者停用曲妥珠单抗一段时间后会对该药物恢复敏感性；于是我们更改患者原先的药物组合方案 ， 改变了HER2阳性乳腺癌传统治疗策略 ， 并大大延长相关患者的生存期 。 ”
徐兵河还针对蒽环、紫杉醇耐药患者 ， 在传统卡培他滨（capecitabine）单药给药方案基础上 ， 设计了该药与优替德隆（utidelone）联用的治疗方案；并针对三阴性乳腺癌术后复发转移患者 ， 设计含铂类药物方案 。 这两种方案在3期临床试验研究中 ， 都证实可显著提升患者的无进展生存期和总生存期 。 在药物设计方案不断迭代的基础上 ， 徐兵河还积极从患者特定基因位点突变 ， 探索药物基因组学在乳腺癌治疗领域的应用 ， “他莫昔芬（tamoxifen）数十年来一直是西方管腔A型、B型患者的首选药物 ， 但许多中国同类型患者服药效果不佳 。 相较于西方患者 ， 我们发现更多中国患者表现为CYP2D6基因纯合突变 ， 该突变会降低服用他莫昔芬的转化效果 。 我们针对每个病人的具体情况 ， 会为他们选择托瑞米芬（toremifene）或芳香化酶抑制剂进行替代治疗 。 ”
正因为抗癌药物的疗效与毒性存在明显差异 ， 开发相关预测分子标志物 ， 对精准指导恶性肿瘤的个体化治疗具有重要临床意义 。 徐兵河团队在乳腺癌风险评估、疗效、毒性和预后预测等领域 ， 共发现28种新型分子标志物 ， 其中首次发现循环肿瘤DNA动态检测 ， 预测抗HER2药物疗效的效果优于原发肿瘤组织 ， 这项成果入选去年国际乳腺癌年度重要进展 。 “肿瘤组织检测具有一定滞后性 ， 而且癌细胞基因突变速率很快 ， 在转移过程中会不断产生变化 ， 只有液体动态活检实时监测才更为准确 。 我们会以HER2药物疗效检测的模式为基础 ， 继续针对恶性程度较高的三阴性乳腺癌等亚型建立模型 ， 动态、实时监控治疗效果 。 ”
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▲徐兵河（图中）与团队在住院部常规查房
乳腺癌防治：实现“健康中国2030”突破
对于中国乳腺癌诊疗整体格局而言 ， 徐兵河认为早期筛查防控是加速早期诊断和提升患者总体生存率的起点 。 “我们团队研发用于经治患者检测疗效的新型分子标志物 ， 还需要不断优化 ， 并最终转化成为能够早期预测疗效的检测手段 。 此外 ， 中国人口庞大 ， 目前90%的患者都是通过自查发现异常来医院就诊而发现患病 。 但随着国民经济的发展 ， 在普及早期自查知识的同时 ， 我们也希望逐步扩大和优化全民筛查体系 ， 尤其是北上广之外的二三线城市 ， 甚至是广大农村人口的筛查率 ， 这样才能大大提高早期诊断率 ， 并进一步改善患者5年生存率 。 ”
此外 ， 徐兵河认为从根本上提升乳腺癌诊疗效率的关键 ， 是在全国各级医院推进治疗规范 。 十余年来 ， 徐兵河领衔的专家团队不断努力 ， 在国内推广手术、放疗、基于分子分型的个体化和精准治疗 ， 已有长足进步；但相较于其他很多脏器肿瘤 ， 乳腺癌诊治仍有许多改进空间 。 “由于乳腺癌是身体表面的肿瘤 ， 手术风险相对较小 ， 所以目前乳腺癌切除手术 ， 在乳腺外科、普通外科、妇科、胸外科等都有开展 ， 但不同科室对于该疾病分子分型和相关化疗方案了解不同 ， 这直接导致许多患者术后治疗不及时或不对症 ， 增加了复发和转移风险 。 因此有必要制定相关治疗规范和指南 ， 按照规范和指南进行治疗并进行检查 ， 确保能够执行 。 ”
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