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[疫苗]世界首个新冠疫苗人体临床数据公布 结果令人满意

[疫苗]世界首个新冠疫苗人体临床数据公布 结果令人满意
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世界首个新冠疫苗人体临床数据公布 结果令人满意
北京联盟_原题是：柳叶刀发布陈薇团队新冠疫苗试验结果：安全 ， 能诱导免疫反应
全球首个重组新型冠状病毒疫苗（以下称"Ad5新冠疫苗"）I期临床试验结果公布 。
"研究结果显示 ， 它是安全的、人体耐受性良好 ， 且能够引起人体免疫系统对新冠病毒的免疫反应（应答） 。 "5月22日 ， 国际学术期刊《柳叶刀》（The Lancet）发布的新闻稿称 。 开放标签、108名健康成年志愿者参与的I期临床试验显示 ， "结果令人满意"；最终结果将在6个月内进行评估；此外还需进一步试验 ， 来评估该疫苗能否有效预防新冠病毒感染 。
这一研究成果来自中国科学家 。
中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇领衔的团队研发了前述Ad5新冠疫苗 ， 并率先开展了I期和II期临床试验 。
接种后第14天 ， 快速、特异的T细胞应答达到峰值；接种后第28天 ， 产生中和抗体的体液免疫反应达到峰值 。
22日中午 ， 《柳叶刀》方面向澎湃新闻（www.thepaper.cn）证实 ， 该期刊已确认接受了陈薇院士领衔团队关于新冠疫苗I期临床试验结果的研究论文；"走的是快速（评审）通道"；正在进一步处理中 ， 处理完就在线（online）发表 。
22日21时许 ， 国际学术期刊《柳叶刀》（The Lancet）在线发表前述研究论文 。
该论文的通讯作者是陈薇院士 ， 华中科技大学同济医学院附属同济医院院长、教授王伟 ， 江苏省疾病预防控制中心副主任朱凤才 。
有效的疫苗被视为控制新冠病毒大流行的长效解决方案 。
目前 ， 全球有超过100种新冠候选疫苗正在研发中 。
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世界首个新冠疫苗人体临床数据公布 结果令人满意
3月16日至3月27日 ， 陈薇领衔团队的研究人员从195人中筛选出108名志愿者 ， 进行I期临床试验 。
这是该类型的新冠疫苗首次在人体中进行测试 。
受试者51%为男性 ， 49%为女性 ， 平均年龄36.3岁 。 低剂量组、中剂量组、高剂量组各36人 。
其中 ， 低剂量组注射0.5毫升疫苗 ， 其中含5×10^10个经过改造的病毒颗粒；中剂量组注射1毫升疫苗；高剂量组注射1.5毫升疫苗 。
Ad5新冠疫苗是使用弱化的普通感冒病毒--复制缺陷型的Ad5腺病毒作为载体 ， 生产出的一种经过改造的病毒颗粒 。
作为疫苗 ， 它们仍然是一个个腺病毒颗粒 ， 但因为基因被删改而造成的缺陷 ， 它们无法复制 ， 无法肆虐；它们仍然很容易感染人体细胞 ， 但无法引起疾病；它们的基因中还"夹带"了新冠病毒的一段基因--刺突基因（spike） 。
因此 ， 该病毒颗粒成了运载"火箭" ， 刺突基因成了搭载其中、要发射的"卫星" 。
志愿者手臂被注射一针前述新冠疫苗时 ， 经过改造的腺病毒颗粒进入人体 ， 感染细胞 ， 并将刺突基因传递给细胞 。
然后 ， 该细胞产生刺突蛋白 ， 后者到达淋巴结 。
淋巴结因此会产生抗体--识别刺突蛋白并与新冠病毒抗争的抗体 。
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论文称 ， 接种前述疫苗后的7天内 ， 低剂量组的30人（83%）、中剂量组的30人（83%）、高剂量组的27人（75%）出现了至少一种不良反应 。
这些不良反应包括：超过一半（54％ ， 58/108）的疫苗接种者在注射部位出现轻度疼痛、发烧（46％ ， 50/108）、疲劳（44％ ， 47/108）、头痛（ 39％ ， 42/108）和肌肉疼痛（17％ ， 18/108） 。


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