财华社|复星医药(02196-HK)旗下抗恶性肿瘤新药获美FDA临床试验批准

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【财华社讯】复星医药(02196-HK)公布 , 近日 , 该公司控股子公司复创医药收到美国FDA(即美国食品药品监督管理局)关于同意FCN-338片(以下简称「该新药」)用于血液系统恶性肿瘤治疗进行临床试验的函(编号:IND147491) 。 复创医药拟于近期条件具备后于美国开展该新药的I期临床试验 。
该新药为集团自主研发的创新型小分子化学药物 , 为Bcl-2选择性小分子抑制剂 , 拟主要用于血液系统恶性肿瘤治疗 。
截至5月28日 , 与该新药同靶点的药品已于全球上市 , 于中国境内(不包括港澳台地区 , 下同)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市 。 根据IQVIAMIDASTM最新数据(由IQVIA提供 , IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商) , 2019年度 , 与该新药同靶点的药品于全球的销售额约为7.49亿美元 。
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