小番健康|乙肝原药仿制药辨析，认识专利保护壁垒，FDA孤儿药优先审评( 二 )
结语：我国也是一个强大的生物制药大国 ， 在进入2020年之后 ， 越发重视新药研发时 ， 我国也会跟美国、印度形成药品市场的同种药物的竞争环境 。 正如前面小番健康谈到的 ， 我国当前不但应该加大力度投入新药研发 ， 更应该提高仿制药的生产和评审质量 ， 这样才可以做到真正的强大制药大国 。 美国FDA开通药物审批4个提速流程 。
【小番健康|乙肝原药仿制药辨析，认识专利保护壁垒，FDA孤儿药优先审评】因为美国药企目前热衷于孤儿药资格优先审批 ， 优先审批可以短缩至221.5天 ， 相较于标准审批的12个月也有明显缩短 ， 都是比较先进的药物审批流程 。 在新药研发和仿制药市场 ， 优先审评值得我国借鉴 。
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