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医学界肿瘤频道|吴剑秋教授：复发+难治，弥漫性大B细胞淋巴瘤离“治愈”有多远？( 二 )


临床研究和实践中 ， Pola有何亮眼表现？■ 疗效——“CR率将近80%”Pola与苯达莫司汀和利妥昔单抗（简称BR）联合用药 ， 被美国FDA获批用于治疗R/R DLBCL ， 是基于1b/II期GO29365临床试验结果 。 这是目前首个也是唯一一个 ， 在不适合进行造血干细胞移植的R/R DLBCL患者中 ， 较常用的BR治疗方案显示出更高缓解率的关键随机对照临床试验 。吴剑秋教授提到：“GO29365研究数据显示 ， Pola治疗R/R DLBCL患者的治疗结束时的缓解率将近50% ， 最为突出的是 ， 完全缓解（CR）率很高 。 ”众所周知 ， 侵袭性淋巴瘤患者是否获得CR与其生存直接相关 ， CR意味着患者长期生存的机会明显增加 。 吴剑秋教授补充道： 在GO29365研究中 ， 试验组患者长期总生存率远远高于对照组 ， mOS分别为12.4 个月和4.7个月 ， 这充分印证了Pola的治疗作用 。在初治DLBCL患者中 ， 探索性研究也将Pola与化疗药物、CD20单抗等药物联合进行探索 ， GO29044研究结果显示 ， 初治DLBCL治疗结束时的总治疗缓解率达到91% ， CR率将近80% ， 而现有标准治疗的CR率仅50%-60% 。此外 ， GO29044研究中患者的1年无进展生存（PFS）和总生存（OS）比例均超过90% 。”最后 ， 吴剑秋教授坦言：“虽然该研究目前的随访时间尚短 ， 长期生存数据尚未成熟 ， 但非常值得大家期待 。 ” ■ 安全——“很好地规避了MMAE的毒副反应”除了疗效令人瞩目 ， Pola的安全性也不错 ， 这与Pola的作用机制具有很大的相关性 。 吴剑秋教授表示 ， 如前所述 ， Pola是CD79b单抗与MMAE的偶联物 ， CD79b的表达主要集中在B淋巴细胞 ， 骨髓中大部分细胞和神经细胞上都没有CD79b表达 ， 而MMAE的毒性作用主要是骨髓抑制和神经毒性 ， 因此Pola特异性的CD79b靶向作用 ， 很好地规避了MMAE的毒副反应 ， 使其安全性得到了保证 。国内目前使用过Pola的权威专家为数不多 ， 吴剑秋教授是其中一个 ， 他为我们分享了一则病例： 该DLBCL患者经过常规的标准治疗再加上解救治疗 ， 无效后又经过了CAR-T治疗 ， 缓解了1个月之后又复发 ， 我们就尝试了Pola联合利妥昔单抗的治疗 。 患者完成了六个周期的治疗后已经达到完全缓解状态 ， 获得PET-CT评估的CR ， 目前进入随访期 。 暂未看到明显的骨髓毒性增加 ， 耐受性较好 。 就此例患者而言 ， Pola安全性还是不错的 ， 疗效也不错 ， 其他的几例患者的疗效和安全性正在观察中 。 由于Pola尚未在国内获批 ， 我国应用Pola治疗的DLBCL患者均是‘同情用药’ 。
”总体而言 ， 吴剑秋教授认为 ， 不论是一线还是后线治疗 ， Pola在DLBCL治疗中极具应用前景 。R-CHOP+X的探索 ， Pola可能就是这个X尽管之前以来那度胺、伊布替尼为基础的R-CHOP+X方案一线治疗遭遇瓶颈 ， 但R-CHOP+X方案一线治疗DLBCL仍代表一种发展方向 ， 因为在临床实践中需要争取更多的患者一线治疗能够达到治愈 ， 减少复发的可能 。 Pola联合R-CHP方案也可以看成是R-CHOP+X方案新的尝试 ， 我相信 ， 通过不断地努力探索 ， 定会实现DLBCL更高治愈率的目标 。
医学界肿瘤频道|吴剑秋教授：复发+难治，弥漫性大B细胞淋巴瘤离“治愈”有多远？
本文插图
吴剑秋教授
教授、主任医师 ， 江苏省肿瘤医院 肿瘤内科-淋巴瘤病区主任 ， 中国抗癌协会临床化疗专业委员会委员 ， 中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会委员 ， 中国老年保健协会淋巴瘤专业委员会常委 ， 江苏省抗癌协会淋巴瘤专业委员会常委兼秘书 ， 江苏省抗癌协会血液肿瘤专业委员会委员 ， 江苏省研究型医院学会淋巴瘤专业委员会副主任委员 ， 江苏省免疫学会肿瘤免疫专业委员会委员 ， 江苏省医师协会肿瘤化疗与生物治疗医师分会委员 ， 南京医学会血液分会委员 。
责任编辑：尹文东
责任编辑：尹文东


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