钛媒体APP|累计融资总额超70亿元，国内细胞免疫治疗企业全图谱( 五 )
在CAR-T领域之外 ，TCR与TIL等也成为了投资热门 ， TCR与TIL领域的融资额分别占整个细胞免疫治疗融资额的20%与9% 。 T细胞受体嵌合型T细胞技术（TCR-T）与嵌合抗原受体T细胞技术（CAR-T）的一个共同点在于 ， 都是通过基因改造的手段提高T细胞对特异性癌症细胞抗原的识别能力和进攻能力 。
TCR-T疗法的痛点是 ， TCR识别的抗原需要由MHC呈递 ， 而人体中的MHC种类繁多 ， 不同个体的抗原表达也有差异 。 同时 ， 临床可用的TCR序列受限 ， 传统TCR-T研发企业往往会选择用单一TCR识别固定的单一靶点 。 这种方法的弊端是 ， 肿瘤细胞可能会通过下调抗原或MHC的表达 ， 来逃避免疫系统的攻击 。 因此TCR-T若要获得成功需要建立一个庞大的TCR库或者针对不同的病人个体筛选特异性的TCR 。
在已披露国内TCR-T研发企业中 ， 大都处于A轮或天使轮阶段 ， 尚无企业处于B轮及其以后的融资阶段 ， 仅有永泰生物向港交所递交上市申请 ， 表示国内TCR-T技术趋于成熟 ， 但在临床转化的路径上仍面临一定的困境 ， 因而难以推进进一步融资 。
不过可喜的是 ， 部分在攻克TCR-T的行业壁垒中取得了一定的成就 。 华夏英泰已经建成了TCR批量获取的产业化平台 ， 通过建立功能确定的多种HLA配型的TCR库 ， 病人入组时仅需检测HLA配型 ， 在TCR库中选择相应的TCR序列即可用作治疗 。 香雪生命科学则采用个体化TCR-T的治疗方法 ， 从病人体内分离的抗肿瘤T细胞通过克隆 ， 建立肿瘤抗原特异性TCR基因库 ， 再将该特异性TCR基因转导到患者的T细胞上 ， 扩增后回输 。
国内TCR-T研发企业
本文插图
其他新型T细胞疗法
新型T细胞疗法也颇受关注 ， 包括基于肿瘤新生抗原的细胞免疫疗法、基于肿瘤浸润淋巴细胞的TIL细胞疗法等 ， 但大多企业处于天使轮及早期研发阶段 ， 代表企业包括华大吉诺因、君赛生物、康德赛、卡提医学等 。
华大吉诺因是华大基因的控股子公司 ， 自主开发了基于肿瘤新生抗原的细胞免疫疗法平台NeoTT ， 2019年3月 ， 公司获得1.2亿元A轮融资 。 2020年1月 ， 其研发的靶向新生抗原自体免疫T细胞产品（NeoT）已经获得了国家药监局的临床试验默示许可 ， 成为了国内首个被批准开展注册临床试验的肿瘤新生抗原细胞治疗药物 。
卡提医学致力于新抗原细胞免疫治疗技术研发 ， 通过将TIL技术、CAR-T技术以及基因编辑技术有机融合 ， 研发出针对实体瘤的抗癌药物 。 研发领域覆盖了实体瘤CAR-T、UCAR-T、CAR-NK、TCR-T、TIL 等 。 2015年12月 ， 公司完成了A轮融资 。
君赛生物专注于新型TIl细胞疗法的研发 ， TIL疗法细胞疗法是指从肿瘤组织中分离肿瘤浸润的淋巴细胞 ， 在体外培养和大量扩增后回输到病人体内的疗法 ， 与CAR-T细胞疗法和PD-1/PD-L1抗体相比 ， 具有多靶点、肿瘤趋向和浸润能力强、副作用小等优点 。 Iovance公司的TIL细胞疗法在晚期宫颈癌的治疗中展现出良好的疗效 ， 并获得了FDA突破性疗法认定 。 国内的TIL研发企业君赛生物在2020年2月获得了数千万元A轮融资 。
国内新型T细胞疗法企业
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此外 ， 在整个细胞免疫疗法领域的研发浪潮中 ， 以CAR-T、TCR-T为首的细胞治疗药物CDMO企业也逐渐起步 ， 代表企业包括普瑞金、宜明细胞以及爱康得 。 其中普瑞金已经完成C轮融资 ， 业务领域覆盖了细胞与基因工程、动物实验、病毒和细胞大规模制备、纳米抗体筛选 ， 以及质粒、重组慢病毒、CAR-T以及质量研究和管理体系等CMO/CDMO服务 。 随着越来越多的企业加入到细胞免疫新药研发领域 ， 可以预测的是细胞治疗领域的特色CMO/CDMO ， 也将在未来细胞免疫治疗领域占据一席之地 。
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