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中国医学论坛报|聚焦2020 CGOG恒瑞卫星会 | 一文带你看懂消化肿瘤免疫治疗的最新进展( 二 )



中国医学论坛报|聚焦2020 CGOG恒瑞卫星会 | 一文带你看懂消化肿瘤免疫治疗的最新进展
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在今年5月发布的中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指南中 ， 免疫治疗已经成为了治疗食管癌的二线一级推荐 ， 其是否还可能进一步前移到一线治疗中去？对此 ， 徐建明教授透露 ， 目前已有食管癌一线免疫治疗的小样本研究取得了良好的结果 ， 包括恒瑞、百济神州、复宏汉霖等多家药企都在布局这一领域 ， 未来有望做到全面开花 。
卡瑞利珠单抗治疗晚期肝癌入组患者预后差
但仍获较高生存率
中国医学科学院肿瘤医院杨林教授对恒瑞医药自主研发的PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗治疗晚期肝癌的研究进行了解读 。 该研究由解放军东部战区总医院秦叔逵教授和复旦大学附属中山医院任正刚教授共同牵头 。 研究结果先后登陆2018年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）口头报告专场和2019年中国临床肿瘤学会（CSCO）创新药物临床研究数据专场；2018年5月原国家药品审评中心（CDE）将其纳入优先审评名单；研究结果于2020年2月26日在《柳叶刀·肿瘤学》（THE LANCET Oncology）全文在线发表 ， 这也是中国首个登顶柳叶刀的肝癌免疫研究 。 这些来自国内外的认可是卡瑞利珠单抗出色疗效的最好证明 ， 正是基于该项临床研究的研究成果 ， 推动卡瑞利珠单抗成为我国首个获批肝癌适应症的免疫检查点抑制剂 。
杨林教授介绍 ， 该临床研究自2016年11月15日至2017年11月16日 ， 全国13家研究中心共入组220例患者 ， 研究纳入标准患者基线与其他同类药物研究相比情况更差 ， 其中HBV感染比例达83% ， 更符合中国晚期肝癌患者特征 。 按照1:1的比例 ， 随机分配患者接受卡瑞利珠单抗3 mg/kg q2w或q3w治疗结果显示 ， 卡瑞利珠单抗治疗晚期肝癌的ORR为14.7% ， DCR为44.2% ， 6个月生存率达74.4% ， 12个月生存率55.9% ， 中位生存期13.8个月 。
该临床研究结果表明 ， 与其他PD-1抑制剂的研究相比 ， 卡瑞利珠单抗的研究纳入了更多预后较差的患者 ， 但缓解率相当 。 而在不良反应方面 ， 反应性皮肤毛细血管增生症（RCCEP）为主要特殊不良事件 ， 但所有患者均为1级或2级不良反应 ， 发生RCCEP的患者更大概率获得更佳疗效 。

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杨林教授表示 ， 卡瑞利珠单抗单药二线治疗晚期肝癌 ， 其疗效和安全性得到了好的结果 ， 后续还可继续期待其联合阿帕替尼及化疗等联合治疗手段的研究成果 。
大咖共话消化道肿瘤免疫治疗
联合治疗成共识
在讨论环节 ， 中国医科大学附属第一医院曲秀娟教授、郑州大学一附院王峰教授和北京大学肿瘤医院周军教授也就免疫治疗在消化道肿瘤领域的作用发表了自己的见解 。
在谈及如何看待胃癌免疫治疗的前移及联合治疗时表示 ， 曲秀娟教授表示 ， 免疫疗法三线治疗晚期胃癌已经成功 ， 二线治疗虽没有成功挑战化疗 ， 但在CPS≥10的亚组中数据较好 ， 是阴性研究中的阳性结果 ， 一线治疗的PFS不是太理想 ， 但对CPS≥10的人群效果同样不错 ， 因此若想推动免疫治疗前移 ， 生物标记物的筛选至关重要 。 与此同时 ， 免疫治疗与抗血管生成类药物、抗HER2类药物以及化疗的联合是未来更令人期待的方向 。

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王峰教授就如何看待免疫治疗成为食管鳞癌晚期二线标准治疗这一话题谈到 ， 从后线到二线 ， 免疫治疗在食管鳞癌上已经成功 ， 但需要看到的是 ， 各项研究中中国患者的疗效好于亚洲患者 ， 亚洲的数据则好于全球数据 ， 未来临床研究挑选人群要更加谨慎 。 同时 ， 虽然免疫治疗目前已成为指南中推荐的标准治疗 ， 但有效率只有15%-20% ， 仍有必要寻找合适的生物标记物以预测疗效 。 总的来说 ， 免疫治疗已经打破了食管鳞癌领域治疗的僵局 ， 未来需要不断进行新的探索 ， 联合治疗也是未来研究大势所趋 。


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