推荐中国再添新冠灭活疫苗:由高福等学者领衔,已在动物实验显示巨大潜力( 四 )
值得注意的是 , 大鼠单次肌肉注射的最大耐受剂量(MTD)为24μg/大鼠 , 相当于人体的900倍 。 研究团队认为 , 这表明BBIBP-CorV对人体有潜在的良好安全性 。
研究团队随后通过豚鼠肌肉注射和静脉注射评估BBIBP-CorV引起的全身过敏反应 。 通过临床观察和测量豚鼠体重 , 结果显示敏化期间未见异常反应(图4b) 。 阴性对照组(生理盐水)和实验组在D19、D26均未发现过敏反应症状 。 阳性对照组(人血白蛋白)过敏反应高度阳性(1/6只动物为阳性 , 3/6只动物为强阳性 , 2/6只动物为极强阳性) 。 与之形成鲜明对比的是 , 低、高剂量试验组D19、D26均无过敏反应 , 且过敏反应均为阴性 。
研究团队进一步评价了BBIBP-CorV对恒河猴的长期毒性 。 40只猕猴(20/性别)被分成4组(5/性别/组) , 分别肌内注射生理盐水(组1)或2μg、4μg、8μg BBIBP-CorV(组2-4) 。 每组分别有3只在D25解剖 , 其余2只在D36解剖 , 进行系统解剖和组织病理检查 。
在试验期间 , 组2-4没有出现死亡或即将死亡 , 淋巴细胞亚群分布(CD3+,CD3+CD4+,CD3+CD8+,CD20+,CD3+CD4+/CD3+CD8+)、细胞因子(TNF-αIFN-γ,IL-2 , IL-4 , IL-5和IL-6)、c反应蛋白、或体重观察也没有重大异常临床生理和病理指标 (图4c-4e,补充图4e) 。
D25和D36时各剂量组的安乐死猕猴系统解剖未见异常 。 D25时组2-4均出现了肉芽肿性炎症 , 并在恢复期(D36)结束时依然存在 , 但与D25相比略有改善 。 猕猴只表现出局部刺激 , 表现为轻度到重度肉芽肿性炎症 , 但在注射后两周没有这种反应 。 8μg/剂实验组表现出未观察到的不良反应水平(NOAEL) 。 
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延伸阅读:《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书发布6月7日上午 , 国务院新闻办公室发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书 , 并举行新闻发布会 , 介绍白皮书有关情况 , 回答采访人员提问 。 白皮书是真实记录中国抗疫艰辛历程的重要文献 , 约3.7万字 。 白皮书指出 , 中国本着依法、公开、透明、负责任态度 , 第一时间向国际社会通报疫情信息 , 毫无保留同各方分享防控和救治经验 。 截至5月31日 , 中国境内新冠肺炎确诊病例累计治愈率94.3% , 病亡率5.6% 。
5种疫苗获批开展临床试验白皮书指出 , 中国组织全国优势力量开展疫情防控科技攻关 , 加速推进科技研发和应用 , 部署启动83个应急攻关项目 。 目前 , 已有4种灭活疫苗和1种腺病毒载体疫苗获批开展临床试验 , 总体研发进度与国外持平 , 部分技术路线进展处于国际领先 。 中国推动磷酸氯喹、恢复期血浆、托珠单抗和中医药方剂、中成药等10种药物或治疗手段进入诊疗方案 , 获得4项临床批件 , 形成5项指导意见或专家共识 。
新冠疫苗使用时间提前?钟南山带来好消息!疫苗到底最快何时能使用呢?最近一个月 , 钟南山、张文宏和高福都相继给出判断 。 其中 , 钟南山给出的时间点最早 。
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