「洪泰吃糖会」第6期——生物医药企业如何接住疫情背景下的行业利好？( 三 )
本次疫情中 ， 通过研究者对COVID-19患者进行研究发现 ， 病毒侵入人体后 ， IgM抗体大约需要5-7天产生 ， IgG抗体在10-15天时产生 。 2020年3月4日 ， 国家卫生健康委员会发布了最新版本的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第七版）》在原有诊疗方案的基础上增加了血清学检测 ， 作为确诊病例和疑似病例的诊断依据之一 。 血清学检测便是通过检测血液样本中的特异性抗体IgM和IgG的存在及含量 ， 来间接判断体内有无病毒及病毒感染情况 。 目前临床中常用的抗体血清学检测方法有3种：酶联免疫吸附试验法、化学发光免疫分析法、胶体金免疫层析法等 。
核酸和抗体检测各有千秋 ， 核酸是直接证据 ， 抗体是间接证据
与抗体血清学检测相比 ， 核酸检测能够检测到处于窗口期的患者 ， 及早发现感染者 ， 是新型冠状病毒检测的“金标准” ， 但是
对检测设备或平台要求较高 ， 高灵敏度的RT-PCR仪价格昂贵 ， 对实验室的洁净度和操作人员要求也较高
。 此外 ， 核酸检测耗时较长 ， 考虑到样本运输、样本积压的情况 ， 通常最快24小时才可以报告结果 。
与核酸检测相比 ， 抗体血清学检测的血液标本更易获取且标本质量有保证、操作简单快捷、很大程度上降低了医护人员在标本采集和检测过程中被感染的风险、更易于基层实验室展开筛查工作等 。 如果说核酸检测病毒的核糖核酸（RNA） ， 是病毒存在的直接证据 ， 那么抗体检测的就是患者血液中被刺激产生的抗体 ， 是间接证据 ， 对临床有提示作用 。 当核酸检测阴性时 ， 将IgM和IgG抗体检测增加进去 ， 可以弥补核酸检测容易造成漏诊的缺点 。
总之 ，
血清 2019-nCoV IgM和IgG联合检测可作为新型冠状病毒感染的有效筛查和诊断指标 ， 是新型冠状病毒肺炎核酸检测假阴性的有效互补
。
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