极度调查 | 上百个新冠疫苗研发项目,谁有胜算?
张曙霞|《财经国家周刊》采访人员
全球范围内 , 新冠疫苗的研制竞赛正如火如荼 。
世界卫生组织(WHO)官网信息显示 , 截至6月2日 , 共有133个新冠疫苗项目在研 , 其中10个疫苗已经进入临床试验 。
诸多疫苗项目 , 既有此前已在多种传染病中得到广泛应用的成熟技术路线 , 如灭活疫苗、腺病毒载体疫苗等 , 也有目前尚无人用疫苗产品上市的新型技术路线 , 如核酸疫苗 。
中国团队的研发进展喜人:10个进入临床试验的疫苗中 , 就有一半出自中国 , 包括4个灭活疫苗和1个腺病毒载体疫苗 , 均为成熟技术路线 。
100多个疫苗项目齐头并进 , 全球范围内掀起疫苗研发竞赛 , 是否有必要 , 如何避免造成资源浪费?针对新冠病毒 , 传统技术路线和创新技术路线 , 谁的胜算更大?全球疫苗公司的国际合作研发 , 对新冠疫苗成为全球公共产品、并实现疫苗在广大发展中国家的可及性 , 又有何助力?
针对以上问题 , 《财经国家周刊》采访人员采访了艾棣维欣生物相关负责人 。 艾棣维欣生物是一家位于苏州的中国疫苗研发企业 , 承担了核酸疫苗的重点研发项目 , 主攻新冠DNA疫苗 , 正在与美国生物制药公司INOVIO开展合作 , 联合研发新冠疫苗INO-4800 。 4月6日 , 该疫苗通过美国食品药品监督管理局(FDA)审批 , 开始人体临床试验 。
多路并进 , 增加疫苗研发成功率
《财经国家周刊》:WHO官网信息显示 , 截至6月2日 , 全球共有10种疫苗进入了临床试验 , 还有123种疫苗正在开展临床前研究 。 这么多疫苗项目齐头并进 , 有必要吗?会不会是浪费?艾棣维欣:
只有安全有效的疫苗才能遏制新冠病毒的流行 , 因此各国都在和时间赛跑 , 期待及早研制出可用的疫苗 。
首先 , 疫苗研发难度大、周期长 , 面临临床前研究、临床试验等多重考验 , 具有很大的不确定性 。 每种技术路线都有优点和不足 。 对于新冠疫苗 , 究竟哪种技术路线可以走到最后 , 目前没有定论 。 多条技术路线并进 , 有助于增加疫苗研制的成功率 。
其次 , 全球开展众多疫苗研制项目 , 可能会造成一定的资金和资源消耗 。 但考虑到公共卫生紧急状态下 , 时间紧迫 , 生命宝贵 , 而且疫情对社会经济造成了巨大冲击 , 运用更多的资金和资源开发疫苗 , 从而赢得更多时间 , 是值得的 。
再次 , 多路并进 , 形成了如火如荼的疫苗研发竞赛 , 有助于激发各研发机构展现最佳状态 , 发挥最大潜能 , 及早获得安全有效的新冠疫苗 。
《财经国家周刊》:灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗等技术路线 , 各有何优势和劣势?
艾棣维欣:
灭活疫苗技术成熟 , 但不足之处是需要高级别生物安全实验室和厂房 , 产能有限制 。
重组蛋白疫苗的优点是利用特异性抗原针对性地诱导免疫保护 , 生产技术成熟、容易量产且生产成本较低 , 但免疫原性方面比较弱 , 一般需要依靠佐剂手段予以加强 。
腺病毒载体疫苗的优点是 , 除体液免疫外还可以诱导良好的细胞免疫 。 但是 , 病毒载体的预存抗体可能干扰疫苗的作用 。 此外 , 由于腺病毒是一种引起感冒的病毒 , 人体会有免疫反应 , 注射腺病毒载体疫苗之后 , 发热的比例高 , 这方面要通过技术手段来解决 。
《财经国家周刊》:目前 , 国内外多个研发项目已经进入Ⅱ期临床 , 如果后面有一两个疫苗能成功上市 , 剩下的技术路线和研发项目是否有必要继续?
艾棣维欣:
一两个疫苗能够早些上市 , 其他的技术路线和项目还是应该继续下去 , 争取获批上市 。 一方面 , 不同技术路线的疫苗 , 有各自的优势和劣势 , 继续研发 , 我们可能会获得在安全性和有效性方面表现更优的疫苗 , 比如 , 免疫保护效力更好、持续期更长 , 使用剂量更少 , 接种方法更简单等;另一方面 , 更多的疫苗上市 , 也能给公众提供更广泛的选择机会 。
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