极度调查 | 上百个新冠疫苗研发项目，谁有胜算？( 三 )
按照现在的进展 ， 核酸疫苗正处于突破的边缘 。 预计在不久的将来 ， 就会陆续有人用核酸疫苗产品获批上市 ， 实现创新技术的产业化应用 。
争取国际市场入场券
《财经国家周刊》：在疫苗项目上 ， 艾棣维欣为什么选择与美国生物制药公司INOVIO联合研发？
艾棣维欣：
新冠病毒是人类共同的敌人 ， 各方应当加强合作、资源共享 ， 共同推进疫苗研发 ， 加速进程 。
艾棣维欣和INOVIO早有渊源 。 艾棣维欣的联合创始人王宾博士是DNA疫苗专家 ， 曾与INOVIO创始人在同一个实验室共事 。
INOVIO
的核酸疫苗快速响应技术全球领先 ， 且拥有电转递送技术 ， 可以大大提升核酸的递送效率 。 而且 ， 它已开发出针对中东呼吸综合征冠状病毒的DNA疫苗INO-4700 ， 并将其推进到Ⅱ期临床 。
所以 ， 在DNA疫苗的快速开发方面 ， INOVIO既具有领先的技术 ， 又有成功的案例 。 我们选择联手 ， 共同推动项目取得进展 ， 争取在最短时间内让新冠疫苗进入临床试验 ， 从而满足疫情防控的需求 。
《财经国家周刊》：中美两个疫苗公司合作研发 ， 对新冠疫苗成为全球公共产品、并实现疫苗在广大发展中国家的可及性 ， 有何助力？
艾棣维欣：
中国疫苗行业一直处于高速增长态势 ， 全球主要的疫苗品种都已在中国形成较为成熟的市场 。 全球很多创新品种 ， 也正在逐渐进入中国 。
但是国内疫苗企业参与国际市场的进程尚在起步阶段 ， 在获得WHO预认证和欧美发达国家监管认可方面 ， 也缺乏经验 。 通过加强国际合作来补足短板 ， 尤其是借助新冠疫苗的研发合作 ， 融入国际疫苗体系 ， 是一个锻炼机会 。
比如 ， 艾棣维欣和INOVIO合作的疫苗项目 ， 同步在中美两国开展研发 ， 均申报临床试验 ， 同时满足两国的法规要求 。 目前美国食品药品监督管理局（FDA）已经批准疫苗进入临床 ， 在中国也有望近日获批临床试验 。
在获得中美两国监管部门的批准并完成Ⅱ期之后 ， 接下来的Ⅲ期临床可以参与到全球多中心临床试验 。 而且 ， 如果中国疫情一直控制得很好 ， 那么可能不具备开展临床Ⅲ期的对照条件 ， 我们利用境外数据支持境内申报 ， 也会相对顺畅 。
如果最终我们的疫苗在临床试验中证明安全有效 ， 因为已经同时满足中美两国高标准的监管要求 ， 在国际上很多其他国家快速申请上市使用将成为可能 。
而且 ， 目前我们正在苏州工业园区筹建符合国际标准的新一代DNA疫苗厂房 ， 用于疫苗量产 。 与此同时 ， 我们积极申请WHO预认证 ， 如能顺利通过 ， 相当于从疫苗质量标准的角度拿到国际市场的入场券 ， 支持全球抗疫 。
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