DeepTech深科技|新研究解决千亿干细胞市场瓶颈,国内相关产业如何破局?( 二 )


令人惊讶的是 , 虽然全球干细胞市场在 2019 年已达到 1200 亿美元 , 但仍然没有有效的生物标志物被用于成人供体干细胞质量的前瞻性筛选 。 即使国际细胞治疗学会(ISCT)曾提出了一种可供干细胞筛选的标记物 , 但仍然无法保证离体扩增过程中 MSCs 的自身质量 。
目前 , 常规筛选依赖于使用一系列细胞测定的方法来监测干细胞的特性 , 包括评估旁分泌因子(周边或局部组织细胞分泌的信号传递或生物活性分子)、它们的免疫调节能力以及细胞大小 , 但测定过长耗时耗力 。 另一种流行的策略是利用一种或多种细胞表面标志物 , 包括 STRO1(常用的间充质干细胞标记蛋白)、SSEA4(特异性胚胎抗原 4)、CD49a(整联蛋白)、CD146(粘附分子)和 CD271(低亲和力神经生长因子受体)来富集 MSC , 虽然有效 , 但这些方法仅针对从体内提取出的 MSC , 无法从根源完成筛选 。
“到 2025 年 , 全球干细胞疗法的市场预计将达到 2700 亿美元以上 , 挖掘有效的生物标志物并用于筛选未来捐献者的干细胞则显得尤为迫切 。 ”研究的主要研究成员之一 ,A * STAR 医学生物学研究所的 Simon Cool 博士表示 , “同时 , 再生医学、细胞及基因工程的迅猛发展也对满足该需求产生了推动作用 。 ”
研究人员在早期的一项研究中 , 按照年龄和性别纬度 , 将人类供体的 hMSCs 分为高生长能力组和低生长能力组 , 并建立了鉴定具有增强效力的干细胞的标准 , Lawrence Stanton 博士说 , “这些 hMSCs 显示出较强的增殖潜力 , 这与克隆形成能力、端粒更长细胞的占比、某些细胞表面标志物的高表达以及改善介导异位骨形成的能力有关 。 ”
在上述指标信息的基础上 , 最新研究通过对上述细胞进行分子分析 , 以期更好地了解是什么让间质细胞具备较高的实用性 。 基因芯片分析显示 , 具有谷胱甘肽 S - 转移酶θ(GSTT1)基因组缺失的 hMSC 具有高生长能力 , 该基因是促使体内清除谷胱甘肽和毒素的基因家族的一部分 。 无 GSTT1 表达的 hMSCs 具有更长的端粒 , 并且表现出较强的自身克隆和生长为完整菌落的能力 , 这两个因素都是影响 MSC 作用效果的重要决定因素 。
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图丨 GSTT1 敲低后 hMSC 的克隆潜力和菌落生长能力普遍增强(来源:上述论文)
Simon Cool 博士表示:“我们的研究成果契合临床实用性 , 可用于选择潜在的供体来创建高质量的 hMSC 细胞库 , 并全面改善干细胞疗法的效果 。 ”
全球十余款干细胞产品上市 , 中国无一获批
干细胞移植或干细胞治疗是目前最广为人知的干细胞治疗方式 , 间充质干细胞是目前干细胞药物中的主流 , 成为阿尔兹海默症、渐冻症、糖尿病、脑中风、骨关节炎、红斑狼疮等许多疾病的新突破口 。
目前全球共有十余款获批上市的干细胞新药 。 其中有三款——比利时的 TiGenix 公司研发的 ChondroCelect 干细胞药物、美国 Osiris 公司研发的 Prochymal 干细胞药物、韩国的 Medi-post 公司研发的 Cartistem(可特立)干细胞药物都获得了两个国家的审批 。
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有数据显示 , 到 2020 年 , 我国干细胞市场将高达 1200 亿元 。 全球市场调研机构 ARC 的报告指出 , 未来几年亚太地区将占据更多市场份额 , 尤其是中国 。
庞大的干细胞治疗产业链可分为产业链前端和后端 , 产业链前端主要是相关基础研究、搭建资源库 , 这一部分又包括生物制剂、生物实验耗材及设备等 , 生物试剂行业主要为干细胞采集与存储提供保存液、消化酶、培养基、冻存试剂等 。 生物实验耗材为其提供一次性无菌培养皿 / 瓶、离心管等试验耗材 。 生物实验设备为其提供干细胞检测和制备的仪器设备 。


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