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DeepTech深科技|新研究解决千亿干细胞市场瓶颈，国内相关产业如何破局？( 三 )


后端包括开发干细胞制剂、新药、医疗技术应用等 。 干细胞产品包括干细胞药物、干细胞移植技术、干细胞美容与抗衰老技术 ， 以及组织工程中的种子细胞、基因治疗的细胞载体、基于干细胞的药物筛选模型等 。
按照产业链上中下游来看 ， 上游主要是干细胞的采集及存储 ， 相对成熟；中游包括干细胞制备和扩增、新药及技术研发 ， 这是目前竞争最为激烈的领域；下游就是干细胞移植和治疗等具体应用 。
国内干细胞疗法在 2012 年左右被叫停后 ， 在 2018 年 CDE 再次开放了干细胞药物注册受理渠道 ， 截至 2020 年 6 月 9 日 ， CDE 受理的干细胞新药申请共 28 项 ， 大部分处在在研阶段 ， 尚无任何形式的药物上市 。
国内的干细胞产业化应用主要在干细胞存储、细胞制备、治疗解决方案等方面 ， 干细胞基础研究仍处在探索阶段 。 目前相关的上市公司包括中源协和、冠昊生物、圣济堂等 ， 其他知名公司包括博雅控股集团、霍德生物、艾尔普再生医学科技、北科生物、赛莱拉干细胞科技等 。 不同规模的干细胞产业相关企业已经有近百家 。
DeepTech深科技|新研究解决千亿干细胞市场瓶颈，国内相关产业如何破局？
本文插图
【DeepTech深科技|新研究解决千亿干细胞市场瓶颈，国内相关产业如何破局？】

图 | 国家干细胞工程产品产业化基地（来源：邦丽德）
此外 ， 国内还建立起多家产业化基地 ， 包括国家干细胞产业化华东基地、国家干细胞产业化天津基地、青岛干细胞产业化基地、无锡国际干细胞联合研究中心、泰州国家生物产业基地干细胞产业化项目基地等 。
因为干细胞产业具备多学科高度综合的特点 ， 需要包括分子生物学、药学、生物工程、临床医学等多学科高层次人才的跨学科合作 ， 所以这一领域有较高的技术和人才壁垒 ， 同时 ， 因为干细胞技术还处在探索阶段（除了造血干细胞移植） ， 更多的技术还停留在实验室 ， 商业转化需要投入大量的人力、资金、资源支持 ， 同时在国家层面还需要不断完善监管体系 。
参考：
https://stemcellsjournals.onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1002/stem.3203
http://www.cas.cn/kxcb/kpwz/201410/t20141027_4231029.shtml
https://www.genengnews.com/news/potential-biomarker-identified-for-prescreening-donors-hmscs-growth-capacity-and-potency/
-End-
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