胆固醇|终于找到了,降胆固醇的理想药物!新药也许会发挥长效作用,快看看( 二 )
接下来 , 我们一起来看看这项临床试验是如何进行的:
本文插图
从结果中可以看到 , 对于已接受了最大耐受剂量的他汀类药物治疗的患者 , 18 月内接受 4 次 inclisiran 注射就能够长效地降低 LDL 胆固醇 , 免去了频繁注射的不便 。
此外 , 之前我们提到过小干扰素 RNA 的治疗原理是通过降低血液中 PCSK9 水平 , 发挥降胆固醇功效 。
在试验中也可以看到 , 在接受安慰剂的患者中 , PCSK9 水平增加;而在接受 inclisiran 的患者中 , 几乎所有患者的 PCSK9 水平均有所降低 。
总的来说 , Inclisiran 的治疗效果令人满意 。
在安全性方面 , inclisiran 组和安慰剂组的不良事件发生率相似 , 但注射部位的不良事件发生率高于安慰剂组 , 不过这些反应通常较轻微 。
目前 , 该注射剂正在进行 FDA 和欧洲药品管理局的批准程序 。
不过更令人关注的是 , inclisiran 的价格会如何设定 , 能否让大部分人都负担得起呢?就像这项研究的主要负责人、伦敦帝国理工大学的 Kausik K. Ray 博士所说:“ 你做了所有这些伟大的工作 , 但是如果不能帮助需要它的人们 , 那又有什么意义呢?”
参考文献:
[1]Akyea RK, Kai J, Qureshi N, et al. Sub-optimal cholesterol response to initiation of statins and future risk of cardiovascular disease. Heart.2019;105(13):975-981.
[2]Ray KK, Wright RS, Kallend D, et al. Two Phase 3 Trials of Inclisiran in Patients With Elevated LDL Cholesterol. N Engl J Med 2020; 382:1507-1519.
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