E药经理人TB|江西未过评产品带量采购今日开始,超200亿PPI市场迎变局!省级集采爆发


时隔一个月的征求意见期 , 江西省正式开展针对这7个品种的带量采购工作 。 当前全国各省都在未过评品种带量采购、按疾病品类带量采购、医保支付标准、结余留用等方面都做了相应的尝试 , 对接下来各省探索带量采购有很好的示范意义 。
备受关注的江西省药品集中带量采购今日正式开始企业报名 。
6月18日 , 江西省药品医用耗材集中采购联席会议办公室发布了《关于开展江西省药品集中带量采购企业报名的通知》 , 要求相关企业于6月18日至7月31日之间现场递交或网上报送材料 。
江西省集中带量采购药品包括7个品种 , 各品种剂型下的所有规格均可参加报名 , 报名的产品须包括至少一个主品规 。

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早在2019年11月 , 江西省人民政府办公厅就印发了《江西省药品带量采购和使用工作实施方案》 , 明确了江西省带量采购的总体要求、采购范围、交易规则、结算支付规则、激励约束机制等 。
2020年5月 , 江西省医药采购服务中心发布了《江西省药品集中采购评审规则》(征求意见稿) , 遴选了奥美拉唑等7个临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品 , 实施集中带量采购 。
而时隔一个月的征求意见期 , 江西省正式开展针对这7个品种的带量采购工作 。 当前全国各省都在未过评品种带量采购、按疾病品类带量采购、医保支付标准、结余留用等方面都做了相应的尝试 , 对接下来各省探索带量采购有很好的示范意义 。
01 超200亿PPI市场
江西省此次带量采购品种聚焦到消化系统领域 , 7个品种均涉及消化系统疾病 , 特别是质子泵抑制剂类(PPI)药物 。 据了解 , PPI是消化性溃疡临床治疗领域最前沿的一类药物 , 通过高效快速抑制胃酸分泌和幽门螺旋杆菌的清楚 , 达到快速治愈溃疡的效果 。
PPI类药物临床用量巨大 , 占据着消化性溃疡用药80%以上的市场份额 , 占据消化代谢类药物市场的14.4% 。 米内网数据显示 , 2018年中国公立医疗机构终端PPI注射剂市场达到240亿元 , 占国内化药注射剂市场的3.9% , 而居前三位的是注射用泮托拉唑(79亿元)、注射用奥美拉唑(71亿元)、注射用兰索拉唑(38.5亿元) 。
PPI领域共上市了6个品种 , “后浪”推前浪 , 兰索拉唑、泮托拉唑市场快速下降 , 艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、艾普拉唑迅速崛起 。

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图片来源:药海数据
奥美拉唑是阿斯利康开发上市的第一个PPI , 曾夺得国内消化系统用药第一的桂冠 。 国内奥美拉唑上市剂型繁多 , 有肠溶颗粒、微丸、肠溶微丸、肠溶片和注射剂 。 米内网数据显示 , 仅注射剂 , 国产批准文号就有133个 , 生产企业有107家 。
随着更多的PPI类药物上市 , 奥美拉唑光环逐渐减弱 , 2018年国内重点省市公立医院终端市场12.05亿元 , 同比下滑8.31% 。 注射剂占奥美拉唑市场超过80% , 厂家方面 , 江苏奥赛康药业市场份额最大 , 其次为阿斯利康、常州四药 。
艾司奥美拉唑是阿斯利康开发的奥美拉唑S-异构体 , 2003年注射剂型上市 , 在全球替代了专利到期的奥美拉唑 。 2019年中国公立医疗机构终端销售额首次突破50亿元 , 同比增长15.71% , 其中TOP3厂家为原研阿斯利康 , 正大天晴和重庆莱美药业 。
2018年是注射用艾司奥美拉唑“最抢手”的一年 , NMPA相继批准了东阳光药业等10家企业获得注射剂生产批文 。 但截至2020年5月20日 , 米内网数据显示 , 还未有企业的艾司奥美拉唑通过或视同通过一致性评价 , 但有14家药企已经提交一致性评价补充申请或以新分类报产 , 目前还在审评审批中 。
兰索拉唑是日本武田开发的第二代PPI药物 , 全球销售额峰值达50亿美元 , 但进入中国市场一直水土不服 , 在数千万元销售额左右徘徊 。 2008年 , 江苏奥赛康药业为开发上市了注射用兰索拉唑 , 是该产品市场出现了很大的转机 , 2018年国内重点省市公立医院兰索拉唑终端市场11.51亿元 。


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