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E药经理人TB|江西未过评产品带量采购今日开始，超200亿PPI市场迎变局！省级集采爆发( 二 )


据米内网数据显示 ， 国家已批准了超过100个兰索拉唑生产批准文号 ， 包括片剂、注射剂等5种剂型 。 2019Q1 ， 兰索拉唑市场TOP3为山东罗欣药业占38.81% ， 江苏奥赛康药业占24.19% ， 悦康药业集团占6.95% 。
PPI类药物是典型的临床用量大、采购金额高、竞争较为充分的产品 ， 自然首当其冲带量采购的对象 。 而由于未过评药品缺乏“金标准” ， 江西也提出了一套集药品质量疗效、生产供应、科技创新、降价幅度等一整套综合评审体系 。
02 评审流程细化 ， 沿用“双信封制”
江西省带量采购审评流程为：以药品名称和医保合并剂型区分竞价组 ， 对符合报名条件的产品按照主品规进行评审 。 首先进行经济技术标评审以确定入围产品 ， 然后对入围产品进行商务标评审 ， 最后进行综合评审以确定拟中选结果 。
也即该流程需要经历经济技术标、商务标、综合评审三重步骤 。
经济技术标评分实行百分制 ， 依据投标报名材料和相关职能部门法定证明材料 ， 对主品规各项指标进行认定 ， 计算得分 。
审评规则详细规定了注射剂、粉针剂、肠溶片、肠溶胶囊等剂型的分值表 。 值得注意的是 ， E药经理人对比今日的正式文件与5月份的征求意见稿 ， 发现正式文件中将“原料药自产”这一指标删掉 ， 而“质量体系认证”指标从12分变成了13分 。

E药经理人TB|江西未过评产品带量采购今日开始，超200亿PPI市场迎变局！省级集采爆发
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同竞价组经济技术标得分70分以上（含）的产品 ， 根据得分从高到低排名 ， 按比例入围进入商务标和综合评审；得分低于70分的 ， 直接淘汰 ， 不进入综合评审；入围企业不足3家的 ， 按流标处理 。
进入商务标评审规则 ， 从报价降幅和报价绝对值两个指标来衡量 ， 同竞价组入围综合评审的最低报价为基准价 。
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而综合评审得分＝经济技术标得分×60%+商务标得分×40% 。 综合评审得分大于等于75分的产品中 ， 报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选；如报价最低和综合得分最高的为同一家企业 ， 则只中选1家企业 。
这也是江西此次带量采购被认为创新的地方所在：不唯低价是取 ， 取报价最低的1家企业和综合评审得分最高的1家企业的产品拟中选 。 这被认为同时提供质优和价廉的产品 ， 满足临床多样化、多层次需求 。
若综合评审最高分或最低价出现并列的 ， 按以下顺序确定拟中选顺位 。 第一顺位 ， 经济技术标得分高的优先；第二顺位 ， 医疗机构覆盖率高的优先；第三顺位 ， 行业排名高的优先 。
03 江西的探索
江西省的带量采购规则在很多方面都走在了前列 。 比如就未过评的产品中取用量大采购金额高且竞争充分的药品 。
双信封的方式“重出江湖” ， 经济技术标得分最高的品种和报价最低的品种可以同时中标 ， 1家企业中选的 ， 取年度采购用量的50%为约定采购总量 。 2家企业中选的 ， 取75%为约定采购总量 ， 其中50%作为最低价中选企业的约定采购量 ， 25%作为最高分中选企业的约定采购量 ， 非中选药品竞争其余的市场份额 。
与此同时 ， 江西的方案直接将医保支付标准与中选价挂钩 ， 形成不同层次的支付标准：
1家企业中选的 ， 原则上以带量采购中选价格作为支付标准；
2家企业中选的 ， 中选药品以中选价格为支付标准 ， 非中选药品以最低中选价格为支付标准 。
对部分价格与支付标准差异较大的药品 ， 按照“循序渐进、分类指导”的原则 ， 渐进调整支付标准 ， 在2-3年内调整到位 ， 并制定配套政策措施；
对非中选药品价格超过支付标准2倍以上的 ， 按原价格下调不低于30%作为医保支付标准；对非中选药品价格在支付标准2倍以内（含2倍）的 ， 原则上按支付标准执行；患者使用价格低于支付标准的药品 ， 以实际价格为支付标准 。


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