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推医汇|"食"力"肺"跃，更强免疫 艾瑞卡一举拿下双适应症( 二 )


伴随着此次适应症的获批 ， 卡瑞利珠单抗联合培美曲塞/卡铂方案有望成为该类患者新的一线标准治疗方案 。
食管癌是极具“中国特色”的恶性肿瘤 ， 我国每年新发食管癌病例数和死亡病例数占全球一半以上 ， 而中国的食管癌患者90%以上为食管鳞癌 ， 与欧美地区差异巨大 ， 卡瑞利珠单抗食管癌适应症的获批为中国食管癌患者提供了“特效药” 。
卡瑞利珠单抗食管癌适应症的获批基于ESCORT研究—卡瑞利珠单抗在既往接受一线化疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者中的随机、开放、化疗阳性对照、多中心III期临床研究 。 该研究由中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授、解放军总医院第五医学中心徐建明教授牵头 ， 共纳入457例既往接受一线化疗失败的晚期/转移性食管鳞癌患者 ， 入组患者按1:1随机分配为卡瑞利珠单抗组（228例）和化疗组（220例） ， 分别接受卡瑞利珠单抗单药治疗（200 mg ， 每2周给药一次）或研究者选择的化疗方案治疗：多西他赛（75 mg/m2 ， 每3周给药一次）或伊立替康（180 mg/m2 ， 每2周给药一次） ， 研究的主要终点为总生存期（OS） 。
研究结果显示 ， 与化疗相比 ， 卡瑞利珠单抗可显著延长患者的中位OS（mOS ， 8.3个月对6.2个月 ， HR=0.71 ， 95%CI为0.57~0.87 ， P=0.001） ， 降低死亡风险近30% ， 同时卡瑞利珠单抗组患者的客观缓解率更高（ORR ， 20.2%对6.4%） ， 持续缓解时间更长（DoR ， 7.4个月对3.4个月 ， HR=0.34 ， 95%CI为0.14~0.92） 。 更重要的是 ， 卡瑞利珠单抗在所有人群中均可获益 ， 也因此在中国独家获批了全人群的适应症 ， 较同类进口产品适应症有着更广泛的适用人群 。

推医汇|"食"力"肺"跃，更强免疫 艾瑞卡一举拿下双适应症
本文插图


推医汇|"食"力"肺"跃，更强免疫 艾瑞卡一举拿下双适应症
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ESCORT研究结果已于2019年世界食管疾病大会（OESO）上口头报告公布 ， 展示了中国食管癌学者在免疫治疗领域的探索成果；今年5月 ， ESCORT研究结果登上国际顶级期刊《柳叶刀·肿瘤学》杂志 。 而在日前公布的《2020版中国临床肿瘤学会（CSCO）指南》中 ， 卡瑞利珠单抗更是以1A类证据 ， 作为I级推荐用于晚期食管鳞癌的二线治疗 。 这些来自国内外的认可 ， 充分证明了卡瑞利珠单抗的强劲疗效 ， 以及在食管癌中的治疗地位 。
伴随着肺癌、食管癌适应症的获批 ， 卡瑞利珠单抗已拥有4大适应症 ， 成为获批适应症最多的国产PD-1抑制剂 ， 不论在肺癌、食管癌领域的比肩国际 ， 还是在肝癌、淋巴瘤领域的引领首创 ， 卡瑞利珠单抗都已成为我国免疫检查点抑制剂中的佼佼者 。 多个高级别循证医学证据交叉印证了卡瑞利珠单抗在肿瘤治疗中的强悍疗效 。
作为民族医药企业的龙头 ， 近年来 ， 恒瑞医药坚持原研 ， 为中国医生提供好的“武器” ， 为中国患者提供更多的治疗机会 。 据悉 ， 卡瑞利珠单抗后续的研发布局也极为“豪华” ， 不仅聚焦于现有适应症和癌种的联合用药 ， 更致力于其他癌种的适应症拓展 。
中国医药企业虽起步晚 ， 它曾一穷二白、落后低迷 ， 但近年来 ， 国人欣喜地看到了它的成长 ， 等到了它的崛起 。 如今 ， 中国的原创研究已逐步开始主导中国的临床实践 ， 中国的原研药物正在加速实现“弯道超车” ， 国人首次看到了可以主导自己命运的曙光 。 这是莫大的踏实感和底气 ， 中国人的健康终于可以掌握在中国人自己的手上 。
【推医汇|"食"力"肺"跃，更强免疫 艾瑞卡一举拿下双适应症】期待卡瑞利珠单抗未来可以造福更多的中国患者 ， 为抗击肿瘤事业贡献更多中国力量！


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