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医药观澜|基石药业、开拓药业、康宁杰瑞、岸迈生物、康朴生物公司新药进展


▎药明康德内容团队报道
6月22日~24日 ， 2020年美国癌症研究协会（AACR）线上年会第2场正在进行时 。 本场主要呈现创新候选药在早期研究最新数据 ， 来自中国的一批创新产品纷纷亮相 。 本文梳理了部分关注度较高的在研产品 ， 包括PD-1/L1抗体、OX40抗体、CDK4/6选择性小分子抑制剂、EGFR和cMet新型双抗、抗HER2双抗等 ， 仅供读者参阅 。
基石药业：PD-L1抗体CS1001 ， CDK4/6抑制剂CS3002和 HDAC6抑制剂CS3003
今日 ， 基石药业宣布以电子海报（E-poster）形式在AACR年会上首次公布三款候选药物的临床前数据 ， 分别为CS1001（PD-L1单克隆抗体） ， CS3002（CDK4/6选择性小分子抑制剂）和CS3003（HDAC6选择性小分子抑制剂） 。
1.CS1001：是由基石药业开发的在研抗PD-L1单克隆抗体 ， 通过阻断PD-L1与PD-1的相互作用 ， 从而抑制肿瘤的生长 。 此前 ， CS1001在美国临床肿瘤学会（ASCO）、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）、美国血液学会（ASH）和中国临床肿瘤学会（CSCO）年会上公布的数据已表明 ， 其在多种实体瘤和淋巴瘤中表现出良好的疗效及安全性 。 已于2020年AACR年会上公布的临床前数据揭示 ， CS1001除对T淋巴细胞具有解除免疫抑制的作用外 ， 亦可调控肿瘤微环境中的髓系免疫细胞群 ， 这一调节将更有利于T细胞发挥抗肿瘤免疫作用 。
2.CS3002：由基石药业开发的CDK4/6选择性小分子抑制剂 ， 通过特异性抑制CDK4/6激酶的活性 ， 达到抑制肿瘤生长的目的 。 目前中国仅有palbociclib一款CDK4/6抑制剂获批 。 此前的临床前研究已表明 ， CS3002具有与palbociclib相当的体内外活性 ， 在小鼠动物模型中 ， 联合PD-1单抗或内分泌治疗均显示出了良好的抑制肿瘤生长的作用 ， 且联合治疗优于单药治疗 。 目前 ， CS3002的1期临床试验已在澳大利亚展开 ， 且已获得中国临床试验许可 ， 旨在评价CS3002在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学及抗肿瘤疗效 。 在2020年AACR第二阶段虚拟年会公布的临床前数据 ， 进一步揭示了CS3002对获批的CDK4/6抑制剂耐药细胞的肿瘤抑制作用及在肿瘤免疫中的调节机制 ， 结果表明CS3002在耐药肿瘤及免疫联合治疗中均具有广阔应用前景 。
3.CS3003：一种选择性靶向组蛋白去乙酰化酶6（HDAC6）小分子抑制剂 ， 通过抑制HDAC6介导的错误折叠蛋白的降解 ， 增加细胞压力 ， 从而促进肿瘤细胞凋亡 ， 以达到肿瘤治疗目的 。 此前的临床前研究显示 ， HDAC6选择性抑制剂与蛋白酶体抑制剂联合应用在多发性骨髓瘤中 ， 产生了更好疗效 ， 并且相对于HDAC广谱抑制剂具有改善的安全性 。 目前 ， CS3003的1期临床试验已获得中国和澳大利亚的临床试验批件 ， 旨在探索其在晚期实体瘤和复发/难治多发性骨髓瘤中的疗效及安全性 。 在2020年AACR第二阶段虚拟年会公布的临床前数据展示 ， CS3003在联合蛋白酶体抑制剂和免疫检查点抑制剂治疗中 ， 较单药疗效更优 ， 并揭示了较其它HDAC抑制剂 ， 具有独特基因表达调控特征 。除了此次AACR ， 基石药业还在Acta Pharmacologica Sinica杂志上发表的同行评议文章中 ， 全面展示了临床阶段候选药物PD-1单克隆抗体CS1003的临床前特性 。
开拓药业：c-Myc/Max相互作用抑制剂GT19077
6月22日 ， 开拓药业宣布当日在AACR年会上发表题为“GT19077 ， 一种新型c-Myc/Max蛋白蛋白相互作用（PPI）抑制剂 ， 靶向c-Myc依赖的血液肿瘤和肿瘤的免疫逃逸”的临床前研究数据 。 GT19077是由开拓药业正在开发的一款c-Myc/Max蛋白-蛋白相互作用小分子抑制剂 。 现有试验结果已显示出GT19077具有治疗c-Myc基因组变异依赖性肿瘤的潜力 ， 其有望成为first-in-class的c-Myc靶向肿瘤治疗药物 。
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