ZAKER科技|长风药业攻坚国内高端吸入制剂,半年内再获融资3.6亿( 二 )
作为少有的覆盖呼吸系统全系列产品线的药企 , 长风药业的定量吸入气雾剂(MDI)、干粉吸入剂(DPI)、雾化吸入剂(Nebulizer)、鼻喷雾剂(NasalSpray)四大吸入制剂的研发生产平台 , 亦为其构筑了主要竞争力 。
国内市场方兴未艾 , 国产替代正当时
2007年至2013年 , 是起步较早的海外市场一路高歌猛进的时刻 。 但广证恒生发布的报告显示 , 2013年海外市场创下高峰258亿美元之后 , 市场增长率不断下滑 。 2018年时 , 市场销售额已经为178亿美元 。 随着海外企业的产品专利逐渐到期 , 国内药企迎来了新的发展机遇 。
2017年 , 中国的吸入剂市场增速仍高居13.5% 。 随着吸入剂治疗的普及和医保政策的支持 , 国内市场已经成为下一个新兴的增量市场 。 广证恒生预计 , 未来5至10年 , 沙美特罗替卡松吸入剂(舒利迭)、噻托溴铵(思力华)、布地奈德雾化混悬溶液、信必可四种吸入制剂总市场空间达585亿元 。
2019年 , CDE发布《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》 , 从吸入制剂仿制药的生物等效性等相关原则指明研发方向 , 助力国内吸入制剂国产替代之路 。
据相关统计 , 目前已经有多家国内企业在研多款产品 , 处于研发中后期的产品就有三十余个 , 在技术难点逐一攻破之后 , 已经相关仿制药获批上市 。
2018年5月 , 长风药业仿制的沙美特罗替卡松吸入气雾剂和吸入用布地奈德混悬液已经在药审中心受理承办 , 而其仿制出的沙美特罗替卡松吸入气雾剂因为被认定是国产独家品种剂型 , 销售前景广阔 。
当下 , 长风药业的在研产品进度处于国内第一梯队 。 而资本的不断加持 , 使其在夯实现有产品研发基础之时 , 亦得以开始积极布局新药的研发 。
目前 , 长风药业拥有在研项目近20个 , 其中海外项目超过8个 , 并计划在未来几年内申请上市 。 而为了支持产品未来的上市需求 , 长风药业亦建立起了符合全球高端市场质量法规要求的生产厂房和六条国际医药行业领先的吸入制剂生产线 。
易凯资本董事总经理、医药与生物科技组负责人张骁表示:“祝贺长风在疫情期间逆势连续完成E轮和F轮融资的落地 , 这同时也是我国吸入制剂领域最大规模的一笔融资 。 我们相信本次融资的顺利完成 , 将进一步奠定长风在吸入制剂领域的领先地位 。 ”
【ZAKER科技|长风药业攻坚国内高端吸入制剂,半年内再获融资3.6亿】2020年已经进入下半场 , 长风药业也即将进入新的收获期——其已有多个产品均进入后期阶段 。
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