生物|欧林生物累计亏损2.75亿,自主研发实力存疑( 二 )
但两款疫苗贡献营收仍言之尚早 , 以智飞生物的AC-Hib联合疫苗上市历程为例 , 从完成临床试验起到获得批签发耗时3年多 。 而欧林生物的AC-Hib联合疫苗和重组金葡菌疫苗仍未通过临床试验阶段 , 既无法保证研发成功 , 也无法保证几年内可以上市销售 。 未来一段时间内欧林生物仍无法通过以上两款疫苗改变营收规模较小和累计亏损的窘境 。

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三、自主研发实力存疑
欧林生物本次IPO募资总额为7.63亿元 , 其中直接用于临床研究的资金为6.43亿元 , 占募资总额的84.27% , 剩余部分用于重组金黃色葡萄球菌疫苗、AC-Hib联合疫苗及肺炎疫苗产业化项目 。
但在研发人员方面 , 招股书显示 , 该公司的研发人员仅有56名 , 研发人员占公司人员总数的18.24% 。 与君实生物、泽璟制药、百奥泰也选取第五套科创板上市标准的医药企业相比 , 欧林生物的研发人员规模过于“袖珍” 。 君实生物研发人员总人数为208人 , 占比26.56% , 泽璟制药研发人员总人数为105人 , 占比57.69% , 百奥泰研发人员总人数为220人 , 占比50.46% 。
招股书显示 , 欧林生物独有发明专利14项 , 其余21项发明专利与陆军军医大学共同拥有 , 共同拥有专利主要系合作研发金黄色葡萄球菌项目所形成的 。
自成立之日起 , 欧林生物就制定了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略 , 自主研发与合作研发相结合的开发模式 。 欧林生物在招股书中解释 , 公司由于进入疫苗行业时间较晚 , 为快速追赶疫苗行业领军企业 , 公司选择与国内外高校及科研院所等机构合作研发创新疫苗的模式 。 该合作研发模式可形成优势互补 , 有效缩短创新疫苗的研发周期 , 从而快速提升公司的研发实力与竞争力 , 同时也可以帮助高校加快创新生物技术的产业化 。 对于合作研发 , 高校及科研院所主要负责抗原发现和筛选、菌/毒株构建、实验室制备工艺、动物模型建立、有效性和安全性初步评价等临床前的基础性研究工作 , 欧林生物主导临床前的中试工艺放大研究、质量标准和检测方法研究、有效性和安全性研究、稳定性研究、剂量和免疫程序研究、临床样品制备、临床申请等后续阶段 。
除了超级细菌疫苗的合作研发 , 针对A群链球菌感染问题 , 欧林生物与澳大利亚格里菲斯大学于2016年开始合作研发1类创新疫苗——A群链球菌疫苗 。 在国外 , 近期格里菲斯大学将开展该疫苗的 I 期临床试验;在国内 , 欧林生物正在进行该疫苗的临床注册申报的准备工作 。
综上 , 欧林生物研发人员人数占比远低于同行 , 发明专利多为合作研发共同拥有 , 欧林生物的自主研发能力存疑 。
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