生物|奥赛康抗肿瘤生物新药ASKB589获批临床试验
信息时报讯(采访人员张柳静)奥赛康7月8日晚间公告 , 全资子公司江苏奥赛康及其全资子公司奥赛康生物近日收到药监局下发的ASKB589注射液《药物临床试验批准通知书》 , 同意开展临床试验 。 ASKB589注射液为江苏奥赛康自主研发、具有自主知识产权的抗肿瘤生物新药 , 拟用于胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等适应症 。
据披露 , 江苏奥赛康、奥赛康生物目前完成了ASKB589注射液的药学研究、药理毒理研究以及临床试验方案设计 。 现有研究结果表明 , ASKB589注射液与靶点结合具有高度特异性 , 与化疗药物联用治疗胃及胃食管结合部腺癌、胰腺癌等恶性实体瘤具有良好的开发前景 。
【生物|奥赛康抗肿瘤生物新药ASKB589获批临床试验】奥赛康称 , 目前国内外尚无同类产品获批上市 , 公司将按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验 , 待临床试验成功后按程序申报生产 , 如顺利通过审批将进一步丰富公司产品线 , 增强公司市场竞争力 。
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