|原来,合格口罩要过这五关!广东药监局突击检查医用

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本文标题:|原来 , 合格口罩要过这五关!广东药监局突击检查医用
南都讯 采访人员董晓妍 实习生郑纬浩 通讯员李婷婷 梁丽君7月21日 , 南都采访人员跟随广东省药品监督管理局组织检查人员前往广州市辖区医用口罩生产企业开展监督检查 。 检查组突击检查了广州福泽龙卫生材料有限责任公司 , 对生产过程中的重点环节重点内容进行重点检查 。
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数据:疫情防控下的产能保障 , 146万增至4421万
据广东省药监局医疗器械监管处处长张锋透露 , 新冠肺炎疫情发生以来 , 广东省防疫用医疗器械生产企业数量不断增加 。 其中生产医用外科口罩、一次性使用医用口罩的企业由26家增至513家 , 产能也从146万上升至4421万 。 为切实保障防疫用医疗器械质量安全 , 广东省药监局通过走访调研、日常检查、专班帮扶等形式 , 实施“一企一策” , 强化对相关企业的帮扶指导 。
采访人员跟随医疗器械检查员张扬来到广州福泽龙卫生材料有限责任公司的生产车间 , 据悉此次突击检查的重点是企业所采购的原材料是否符合要求 , 以及生产过程中机器的运转参数和工作人员的操作是否符合规范 。 检察员表示 , 从突击检查的结果来看 , 广州福泽龙卫生材料有限责任公司基本能够按照医疗器械的生产质量管理规范进行生产 , 保证产品质量 。
现场:合格的口罩 , 要通过这些检验
随后 , 南都采访人员又跟随检查人员来到广东省医疗器械质量监督检验所医用材料检验室 。 广东省医疗器械质量监督检验所医用材料检验室属于全国主要防护产品试验室之一 , 承担医用防护口罩 , 医用防护服等产品的检测和标准验证工作 , 检验技术和检验任务量位居全国前列 。
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医用防护服生产车间
据检验室负责人、省医疗器械质量监督检验所医用材料检验室主任黄敏菊介绍 , 口罩分为三类 , 包括一次性使用医用口罩、医用外科口罩及医用防护口罩 。 与普通口罩相比 , 医用外科口罩的外层要有良好的阻燃性能 , 同时要具备防止血液透过的性能 , 保障医护人员安全 。
为此检验室要对各类型的口罩进行口罩带弹力测试、口罩密合性能测试、口罩防水性能测试、口罩阻隔血液性能测试以及口罩舒适性能测试 , 检验合格的产品才会在市场上流通供大家自由购买 。
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实验室检查人员正在对口罩带的弹力进行检验
提示:避免购入假冒伪劣口罩 , 需注意口罩包装
黄敏菊还提到 , 大家在购买口罩时为避免购入假冒伪劣产品 , 要注意看口罩的包装 。 首先 , 标签要完整 , 可看清口罩分类属性;其次 , 看清楚包装外部是否有药监局发放的生产许可号以及注册证号 , 特别留意合格的产品包装上会有一个“械”字 。
【|原来,合格口罩要过这五关!广东药监局突击检查医用】摄影:实习生郑纬浩 部分由通讯员供图


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