中年|新股前瞻|成立不足3年拿到超3亿美元融资 云顶新耀凭什么?( 二 )
在License in模式下 , 引进方公司需要满足三大要求:本身资金充足 , 具有购买能力在相应领域具有学术推广能力或销售能力 , 具有将有潜力的新药打造成重磅品种的能力和前景一定的自主研发能力 , 将引入的品种完成临床试验推向市场 。
这也就意味着并非所有药企能运用该模式 , 其对公司的综合素质要求存在较高门槛 。 对于云顶新耀而言 , 公司具备强大的引进授权、自主研发及市场推广能力 。
在引进授权方面 , 公司的授权引进费用主要包括不可退还的预付款、里程碑付款及特许使用费 。 报告期内 , 公司的前期付款及里程碑付款已资本化为无形资产 。 数据显示 , 公司的无形资产从2018年的3.15亿元大幅增至2019年的16.63亿元 , 增幅达到427.94%这一金额在今年一季度持续增长至17.39亿元 。 这充分说明云顶新耀具备强大的授权引进实力 。
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在自主研发方面 , 为推进产品管线在授权的法律权区落地 , 云顶新耀也在持续进行自主研发投入 。 在其研发开支中 , 研发人员费用和临床试验开支费用从2018年的3239.90万元增至2019年的1.28亿元 。 这说明 , 随着多条产品管线研发进程推进 , 公司的投入规模正在持续扩大 , 侧面展示了公司在自主研发方面的较强实力 。
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【中年|新股前瞻|成立不足3年拿到超3亿美元融资 云顶新耀凭什么?】
成立不足3年 , 云顶新耀却展现出成熟的授权引进及自主研发实力 , 这足以让投资机构看到隐藏在其背后的发展潜力 。 当然除此之外 , 机构积极入局国内创新药License in , 也与当前国内的创新药发展趋势有关 。
智通财经APP了解到 , 与发达市场相比 , 长期以来国内的新药上市有所延迟 。 数据显示 , 从2014年至2020年6月 , 美国FDA批准的277种新药中 , 合共142种(52%)尚未在中国开始临床研发 。 因此向国内快速引入经证明具有临床益处的创新候选药物存在巨大市场潜力 。
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此外在政策端方面 , 10年医改稳步推进 , 目前三医联动 , 形成自上而下的医药产业整合已成为国内医药行业发展的必然趋势 。 在医保局、卫健委、药监局三个新机构分管下 , 国内在医保、医疗、医药三个方面已逐渐做到了明确各自职能 , 提升执行效率 。
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在系列新政推动下 , 国内加速了新药的临床试验和审评审批阶段 , 在缩短国内创新药上市进程的同时 , 也为涉及庞大病患群体的重大疾病治疗药物开通绿色通道 。
而在医保常态化动态调整机制下 , 通过医保目录谈判方式 , 及时将新药纳入国内公立医院药品集采范围内 , 也很大程度助力了新药在国内市场的放量 。
在这一政策背景下 , 由国内公司引进国外成熟的创新药技术 , 实现国际新药在国内的快速上市 , 能让其与一众自主研发公司站在同一起跑线分享国内庞大市场的同时 , 还更大程度地满足国内在各个治疗领域中庞大的未满足需求 。 从这一层面来看 , 创新药License in符合当前国内创新药发展的大趋势 。
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从投资的角度来看 , 目前国内创新药License in领域的头号公司再鼎医药已在美上市 , 而在该领域的前5家公司中 , 仅有云顶新耀属于典型创新药License in公司 , 并且尚未上市 , 存在较大的投资机会 。
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