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宋清辉|宋清辉：化妆品注册管理办法公开征求意见 行业日益规范 洗牌在即( 二 )


早在2015年1月 ， 为规范和指导安全风险评估工作 ， 国家相关部门起草了《化妆品安全风险评估指南》（征求意见稿） ， 旨在利用现有的科学资料对化妆品中危害人体健康的已知或潜在的不良影响进行科学评价 。 2018年1月5日发布的《化妆品风险监测工作规程》 ， 进一步规范和加强了化妆品风险监测工作 。 2018年1月9日公布的《化妆品分类规范》显示 ， 以产品功能宣称作用部位、产品剂型和使用人群为依据细化分类 ， 实施编码原则 ， 实行开放式分类表格设计 ， 可依据行业和科技的发展对分类进行动态增补或调整 。
2018年1月24日 ， 中国食品药品检定研究院组织制定了《化妆品功效宣称评价指导原则》征求意见稿 。 2019年1月 ， 国家药品监督管理局发布了《化妆品注册和备案检验管理办法》征求意见稿 。 2019年5月27日 ， 为加强非特殊用途化妆品的备案管理 ， 国家药品监督管理局起草《非特殊用途化妆品备案管理办法（征求意见稿）》向社会公开征求意见 。
2020年6月29日 ， 国务院公布全新的《化妆品监督管理条例》 ， 于2021年1月1日起施行 。 这是中国《化妆品卫生监督条例》自1990年实施以来 ， 时隔30年的首次更新 。
针对不断完善的法律规范 ， 上海家化相关负责人对北京商报采访人员表示 ， 在新的《化妆品监督管理条例》发布不到一个月的时间内 ， 《注册管理》就被快速地起草并公开征求意见 ， 上海家化对此非常重视 ， 后续也将根据企业自身实际情况提出相关建议 ， 而随着文件后续的正式实施 ， 上海家化也将严格执行落实《注册管理》相关规定 。
宋清辉认为 ， 新规的不断实施推出 ， 一方面抬高了化妆品行业的准入门槛 ， 另一方面更严格的规范也意味更严格的市场发展 ， 加大打击“灰色地带” ， 更好的明确全责 ， 划清红线 。
行业洗牌在即
宋清辉|宋清辉：化妆品注册管理办法公开征求意见 行业日益规范 洗牌在即
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扼行业乱象 《化妆品注册管理办法(征求意见稿) 》公开征求意见
“近年我国化妆品行业快速发展的背后 ， 也存在泥沙俱下、野蛮生长的问题 。 随着相关条例法律的不断细化严苛 ， 无疑将推动中低端化妆品行业的洗牌 ， 遏制低端化妆品行业原料添加剂以及企业注册等乱象 。 ”宋清辉表示 。
2020年伊始 ， 各地市监局多次发布化妆品质检不合格信息 。 3月18日 ， 国家药监局公布了34批次抽检不合格化妆品名单 ， 不合格产品涉及广州贝嘉欣化妆品有限公司、广州市景红达精细化工有限公司等19家公司 。 4月20日 ， 国家药监局发布关于31批次不合格化妆品的通告 ， 不合格产品涉及广州市海露化妆品有限公司、湖北李时珍生物科技股份有限公司等十多家化妆品企业产品 。 6月1日 ， 广东省药监局发布2020年第4期化妆品监督抽检结果 ， 其中17批次化妆品不合格 ， 涉及隆力奇、清扬、章华、歌秀等品牌 。 7月17日 ， 广东省药监局发布的“化妆品抽样检验信息的通告” ， 其中广州采词化妆品有限公司等企业生产的9批次产品抽检不合格 。
天眼查数据显示 ， 我国经营范围包含“化妆品、护肤品、彩妆”的在业、存续、迁入和迁出的企业约为688万家 。 2019年新增化妆品企业超228万家 ， 约占总数的33％ ， 同比增速约为50％ 。 同时 ， 我国近5年新增化妆品企业超552万家 ， 占比超过总数的八成 。 超过100万家化妆品企业存在过经营异常 ， 全国超683万家化妆品企业无专利信息 。
【宋清辉|宋清辉：化妆品注册管理办法公开征求意见 行业日益规范 洗牌在即】鲍跃忠分析称 ， 从注册备案到生产管理监督的规范 ， 一定程度上是在源头上遏制了违法的现象 。 随着法律的逐步完善 ， 行业会逐步走向规范 ， 企业加速洗牌 。 这也意味着 ， 未来的化妆品特别需要关注品质和质量 ， 一些小规模的企业将会在整个行业洗牌当中被淘汰 。 北京商报采访人员 钱瑜 张君花（来源：中华人民共和国司法部、中国政府法制信息网截图）


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