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9家中国企业获批开展临床试验，详解新冠病毒疫苗的五大技术路线( 二 )


腺病毒载体疫苗的优点是：安全、高效、引发的不良反应少 。 这种疫苗有成功先例：此前 ， 由陈薇院士团队和天津康希诺生物技术有限公司联合自主研制的重组埃博拉病毒病疫苗也是用腺病毒作载体 。
这种疫苗也有缺点 ， 重组病毒载体疫苗研发需要考虑如何克服“预存免疫” 。 以进入临床试验的重组新冠疫苗为例 ， 该疫苗以5型腺病毒作载体 ， 但绝大多数人成长过程中曾感染过5型腺病毒 ， 体内可能存在能中和腺病毒载体的抗体 ， 从而可能攻击载体、降低疫苗效果 。 也就是说 ， 疫苗的安全性高 ， 但有效性可能不足 。
③ 核酸疫苗流程简单但无先例
核酸疫苗包括mRNA疫苗和DNA疫苗 ， 是将编码S蛋白的基因 ， mRNA或者DNA直接注入人体 ， 利用人体细胞在人体内合成S蛋白 ， 刺激人体产生抗体 。 通俗的说 ， 相当于把一份记录详细的病毒档案交给人体的免疫系统 。 美国莫德纳公司的mRNA新冠疫苗就属于核酸疫苗 。
9家中国企业获批开展临床试验，详解新冠病毒疫苗的五大技术路线
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基因类疫苗中的一种被称作DNA疫苗 。
一段被编码的DNA片段将被输送到细胞中 ， 细胞读取病毒基因后 ， 在称为mRNA(Messenger RNA)的分子中复制 ， 然后使用mRNA组装病毒蛋白 。 免疫系统在检测到这些蛋白质后 ， 将被激活启动防御 。
核酸疫苗的优点是：研制时不需要合成蛋白质或病毒 ， 流程简单 ， 安全性相对比较高 。 核酸疫苗是全世界都在积极探索的疫苗研发新技术 ， 目前全球还没有核酸疫苗上市 。 中国一些高校正开展这条路线的研究 。
科学界预计 ， 上市速度最快的可能是基于DNA以及RNA的新冠疫苗 ， 因为核酸疫苗不需要培养或者发酵 ， 而仅需要合成过程 。 此外 ， 与传统疫苗相比 ， RNA疫苗序列设计灵活 ， 有利于批量制备候选疫苗抗原 ， 因此RNA疫苗被认为可以填补常规疫苗在传染性疾病暴发期的空白 。
不过 ， 这种疫苗的技术太新了 ， 还没有成功先例 ， 所以也不知道研发过程中前方哪里可能有障碍 。 从产业角度看 ， 虽然其生产工艺本身并不复杂 ， 但全球多数国家该领域基础比较薄弱 ， 尚未形成稳定可控的大规模生产供应链 。 所以它的缺点是：无成功先例 ， 多数国家无法大规模生产 ， 可能因价格较贵而难以普及到低收入国家 。
虽然还没有人用DNA或RNA疫苗上市 ， 但用于动物身上的兽用DNA疫苗在我国已有先例 。
2018年5月 ， 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研制的用于预防H5亚型禽流感的DNA疫苗 ， 经过严格的审评程序 ， 获得国家一类新兽药证书 。 这是我国获得批准的首个DNA疫苗产品 。
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一些研究人员想跳过DNA ， 直接将mRNA送入细胞 。 这样细胞将会直接读取mRNA ， 并产生激起免疫反应的S蛋白 。
④ 重组蛋白疫苗可大规模快速生产疫苗
重组蛋白疫苗 ， 也称基因工程重组亚单位疫苗 。 它是通过基因工程方法 ， 大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的S蛋白 ， 把它注射到人体 ， 刺激人体产生抗体 。 相当于不生产完整病毒 ， 而是单独生产很多新冠病毒的关键部件“钥匙” ， 将其交给人体的免疫系统认识 。 我国已掌握了大规模生产高质量和高纯度疫苗蛋白的技术 ， 这是一条可以大规模快速生产疫苗的技术路线 。
重组亚单位疫苗的优点是：安全、高效、可规模化生产 。 这条路线有成功先例 ， 比较成功的基因工程亚单位疫苗是乙型肝炎表面抗原疫苗 。
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重组疫苗 。 酵母或其他细胞可以被工程化改造 ， 使其携带病毒的基因并分离出病毒蛋白 ， 即可收获其病毒蛋白并放入疫苗中 。 这种冠状病毒疫苗会含有整个S蛋白或小部分蛋白 。
重组亚单位疫苗的缺点是需要找到一个好的表达系统 ， 这很困难 。 它的抗原性受到所选用表达系统的影响 ， 因此在制备疫苗时就需对表达系统进行谨慎选择 。
在中国预防医学杂志一篇名为《新型冠状病毒疫苗研发进展与挑战》文章中 ， 重组蛋白疫苗激发T细胞应答能力较弱 ， 可能需要疫苗佐剂 。
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病毒样颗粒疫苗（Virus-Like Particle Vaccines） 。
在蛋白疫苗这一类别中还有一种名为病毒颗粒样疫苗 。 它们含病毒蛋白的颗粒 ， 但不能引起疾病 ， 因为它们不是真正的病毒 ， 但它们仍然可以向免疫系统展示出新冠病毒蛋白质的样子 。 人们熟悉的HPV疫苗就属于这一类 。
⑤ 减毒流感病毒载体疫苗可以“一石二鸟”
减毒流感病毒载体疫苗是用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体 ， 携带新冠病毒的S蛋白 ， 共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体 。 简单地说 ， 这种疫苗就是低毒性流感病毒戴上新冠病毒S蛋白“帽子”后形成的融合病毒 ， 可以一石二鸟 ， 既能防流感又能防新冠 。 在新冠肺炎与流感流行重叠时 ， 其临床意义非常大 。 由于减毒流感病毒容易感染鼻腔 ， 所以这种疫苗仅通过滴鼻的方式就可以完成疫苗接种 。


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