|新药典于12月正式实施，中药检测迎来新标准( 二 )
1、规定无菌的药品
无菌试验
抑细菌性及抑真菌性确效试验
2、非规定无菌之药品及中药材(微生物限量试验)
菌落总数、霉菌、酵母菌、大肠菌群、真菌、梭状芽孢杆菌、肠杆菌/革兰氏阴性菌
四、检测方式：
1. 鉴别
一般鉴别试验、紫外-可见分光光度法、薄层色谱法、高效液相色谱法、气相色谱法、显微鉴别 。
2. 检查
氯化物、铁盐、重金属、砷盐、干燥失重、水分、炽灼残渣、甲醇、杂质、酸败度、二氧化硫残留量 。
3. 含量测定
紫外-可见分光光度法、电感耦合等离子体原子发射光谱法、电感耦合等离子体质谱法、质谱法、薄层色谱法、高效液相色谱法、离子色谱法、气相色谱法、电位滴定与永停滴定法、非水溶液滴定法、氮测定法、脂肪与脂肪油测定法、浸出物测定法、鞣质、桉油精含量测定法、挥发油 。
五、新标准所需检测仪器
《0212 药材和饮片检定通则》对于植物类药材 ， 全面要进行检查重金属及有害元素（铅、镉、砷、汞、铜）限度 。除此之外 ， 还禁用33种农药 。
33种农药检测仪器：
液质三重四级杆+气质三重四级杆
完成33项检测 ， 需以上两台一组设备 。按公示方法 ， 无法批量检测 ， 一天能检测约2批次原药材 。
重金属检测仪器：
用原子吸收分光光度计50万(不能批量检测)或者电感耦合等离子质谱仪130万(可批量检)
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