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经济参考报|传承+创新 建立优质中药生产体系( 二 )


国医大师金世元表示 ， 道地药材是质量基础 ， 依法炮制是功效核心 。 中药没有道地药材不行 ， 炮制具有减毒、增效、引药归经等作用 ， 不通过炮制达不到其作用 。
金世元指出 ， 道地药材不是某个时期某个人命名的 ， 而是医家通过临床的长期试验而形成的 ， 是中医药行业内共同承认的 。 每个中药品种都有道地药材 ， 都有特定产地 。 一个道地药材涉及产地 ， 气候、阳光、水分、栽培技术、生长年限、产地加工等 ， 不能随便代替 。
而在饮片炮制方面 ， 金世元强调 ， 虽鼓励运用现代科学技术改进炮制工艺 ， 但不能随便改传统的炮制方法 。 例如有的厂家在炮制阿胶珠时 ， 不用过去的蛤粉炒制 ， 而是用类似做爆米花的工艺做 。 但李时珍的《本草纲目》便有记载 ， 炮制阿胶珠的辅料也是治病的 ， 使用蛤粉是有作用的 ， 切不可不遵古法炮制 。
“遵古不是陈旧 ， 不是停滞不前 。 ”金世元强调 ， 我们需要通过现代科学技术实现进步 ， 但要在继承的基础上再创新 ， 否则创新就成了无源之水、无本之木 。
孙晓波则建议 ， 应以功效为背景 ， 以活性为导向 ， 以药效服务临床来定位中药材品质评价 ， 并建立优质中药大品种生产体系 ， 通过新的调控技术为稳定药材质量提供技术保障 ， 指导不同栽培环境下中药材的合理种植与技术推广 。 同时 ， 以中药农业为基础、中药工业为主体、中药商业为纽带 ， 实现中药全产业链可追溯 ， 包括中药材种植（养殖）、产地初加工、饮片（含配方颗粒）炮制加工、中成药及健康产品研发生产、仓储流通、销售使用等 ， 涵盖了中药材源头生产到终端产品流通的各个环节 ， 要将质量控制贯穿“地头”到“床头”的全过程、全周期 。
“通过中药材种植、加工、流通及其经营主体的无缝对接 ， 实现中药材一二三产业深度融合 ， 以产业链带动创新链 ， 形成种好药、创好药、制好药、用好药的渐进循环模式 。 ”孙晓波说 。
重新制定中药质量评价标准和支撑体系
顾海鸥表示 ， 中央曾提出加快推进中医药现代化、产业化 ， 推动中医药事业和产业高质量发展 ， 推动中医药走向世界 ， 充分发挥中医药防病治病的独特优势和作用 ， 这为中医药法的有效实施和中医药发展指明了方向 。
顾海鸥介绍 ， 在此背景下 ， 同仁堂集团不断完善科技创新体系 ， 搭建了以同仁堂研究院为核心的创新平台 。 目前 ， 一批解决行业共性难题的核心技术已经完成技术开发 ， 正在进行成果转化 。 包括解决排污问题的“中药炮制毒性药材污水处理技术” ， 解决能源消耗问题的“中药挥发油提取技术”、“中药浓缩节能技术” ， 解决资源再利用与环保问题的“中药渣资源再利用技术”等 。
顾海鸥强调 ， 应把控资源核心 ， 推进溯源体系建设 。 加强协同创新 ， 深化“产学研用”开放模式 。 进一步发挥中药复方新药开发工程中心的资源优势和行业作用 ， 与行业机构、院校共建企业创新研究联合实验室、技术创新中心、成果转化中心等 ， 加强协同创新 ， 在药物筛选、药材溯源、中药标准化研究、循证评价等诸多领域深入合作 ， 提升研究能力并加速成果转化 ， 以产业链、服务链布局创新链 ， 完善“产学研用”一体化创新模式 。
中国中药控股有限公司副总裁兰青山表示 ， 创新不仅仅是“新” ， 还来源于对“旧”的挖掘 ， 而经典名方研发将是未来重要方向 。 “已上市经典名方由于历史和技术的原因 ， 存在工艺依据不充分、质量差异性较大、临床评价难度大等问题 ， 需要我们科学设定工艺参数 ， 实现产品均一稳定 ， 用网络药理学、现代循证医学方法 ， 推动临床再评价 ， 推动产品的二次创新开发 。 ”兰青山说 。
以“临床需求为导向”的研发模式的确立 ， 将引导和促进中医药的研发一直走在中医药辨证思维的正确道路上 。 兰青山建议 ， 尽快出台第二、第三批经典名方目录；加快构建中药注册审评证据体系建设 ， 优化基于古代经典名方的中药新药审评技术要求 ， 实施基于临床价值的优先审评审批制度 。


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