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创新药|北京财政杠杆提速创新药研发，长效糖尿病新药破外企垄断

在北京高精尖产业发展基金的支持下 ， 北京东方百泰生物科技有限公司研发的治疗2型糖尿病的一类生物新药JY09已取得20多国的国际发明专利 ， 打破外企垄断；北京康乐卫士生物技术股份有限公司的研发人员正在打造对抗HPV病毒的利刃——15价人乳头瘤病毒疫苗；北京旌准医疗科技有限公司研发的新冠病毒检测试剂盒通过欧盟CE认证 ， 标志着其获得了进入欧盟体系国家的“护照”……
创新药|北京财政杠杆提速创新药研发，长效糖尿病新药破外企垄断
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武亦彬 摄生物医药产业的蓬勃发展 ， 正汇聚北京经济高质量增长新动能 。 采访人员获悉 ， 截至6月底 ， 北京高精尖产业发展基金在新一代健康诊疗领域已投资18个项目近9亿元 ， 总融资超53亿元 。 借市场“无形之手”放大财政资金 ， 实现杠杆效应 ， 高精尖基金合作的新一代健康诊疗领域硕果频出 ， 多款创新药即将迎来市场收获期 。
长效糖尿病新药破外企垄断从一天打三针到打一次管半个月 ， 北京东方百泰生物科技有限公司研发的治疗2型糖尿病的一类生物新药JY09正迈入Ⅱ期临床 。
在本市高精尖产业基金约1.5亿元的支持下 ， 作为全球用药周期最长的在研糖尿病治疗药物 ， JY09的研发已历经十年磨砺 。 东方百泰总经理白义告诉采访人员 ， “创新药的研发来不得半点马虎 ， 作为我国最早从事抗体药物开发的企业 ， 从确定分子结构到工艺研究 ， 我们组建百人团队攻关了5年 。 ”眼下 ， JY09已取得中国、美国、日本、韩国等20多国的国际发明专利 ， 打破了国外药企的垄断地位 ， 有望拉低进口药价格 。
白义自豪地说 ， “患者注射一次JY09 ， 14天内都能把血糖维持在安全稳定的水平 。 对于需要一天打三针的患者来说 ， 这项国际领先的技术将大幅降低他们的病痛指数 ， 改善生活质量 。 ”
据预计 ， JY09有望3年左右投产 ， 初期年产量可达2500万支 ， 市场规模将超百亿元 。
打造对抗宫颈癌利刃著名药企默沙东的HPV9价疫苗在国内外一家独大 ， 但一家来自北京的生物医药企业已经发起挑战 。
一针能预防15种HPV病毒 ， 包括宫颈癌、阴道癌、外阴癌、肛门癌、口咽癌、头颈癌等重大疾病 。 在大兴 ， 北京康乐卫士生物技术股份有限公司的近百名研发人员正在打造人类对抗HPV病毒的利刃——15价人乳头瘤病毒疫苗 。
目前 ， 国内上市的HPV疫苗包括2价、4价和9价3种 ， 而康乐卫士的15价疫苗是国内在研价次最多的HPV疫苗 。
“不做最快 ， 只做最好！”寥寥8个字 ， 道出了康乐卫士总经理刘永江的执着 。 刘永江是个技术迷 ， 但技术含量极高的HPV疫苗研发却并非一帆风顺 。
刘永江回忆 ， 最艰难的一次是2012年 ， 在即将申请临床试验时 ， 评估专家却提出 ， 该疫苗在动物体内的抗体水平低于国外已上市疫苗 。 这对刘永江来说 ， 犹如晴天霹雳 。 该坚持还是放弃？进退两难之际 ， 刘永江凭着自己对创新药研发的执着选择了坚守 。
“我们扭转思路 ， 研发出了先表达纯化高纯度的五聚体蛋白 ， 疫苗终于初获成功 。 ”刘永江说 。
如今 ， 康乐卫士已引来本市高精尖产业基金上千万元投资 ， 其HPV3价疫苗已展开Ⅲ期临床试验 ， 不仅免疫效果更佳 ， 成本也大幅下降 。 与此同时 ， 其HPV9价疫苗正在开展Ⅱ期临床试验 ， HPV15价疫苗已开展临床前研究 。
京企战“疫”试剂获欧盟“护照”在本市高精尖基金支持下 ， 北京旌准医疗科技有限公司研发的新冠病毒检测试剂盒通过欧盟CE认证 ， 标志着其获得了进入欧盟体系国家的“护照” 。
旌准医疗总经理叶锋告诉采访人员 ， “试剂使用了先进的一步RT-PCR方法 ， 可节省人工操作时间并降低可能带来的污染 ， 提高检测的便捷性和安全性 。 ”
取样快速 ， 适用于不同场景 ， 可进行高效率检测 ， 能满足企业复工复产中大规模筛查的需要 。 很快 ， 旌准医疗带着自己的新成果冲到了北京战“疫”一线 ， 成了北京企业复工复产的“保障军” 。


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