包不同|290元的药卖70万!特效药,为什么这么贵?( 二 )


而面临如此困境的 , 绝不止SMA这一种罕见病患者 。
目前已经在中国上市 , 治疗罕见病的57种药品中 , 有13种罕见病的患者必须自费承担全部的药品治疗费用 。
在这13种罕见病的药品治疗花费中 , 年治疗费用最高的近500万元 , 中位值为20万元 。 这13种罕见病涉及的患者约有23万名 , 大部分需要终生用药 。
看着如此庞大的群体 , 我们不禁要问:同样的药物 , 为何价格差距能到成百上千倍?
要回答这个问题 , 我们有必要了解一下药品的划分 。 从创新角度来说 , 药品分为专利药和非专利药 。
专利药是指药物有专利保护 , 只有拥有这些专利药品的公司才能生产 , 或由他们自己转让别人生产 。 非专利药一般是指仿制药 , 当药品专利保护到期后 , 各个药厂都可以进行合法生产 。
据北极光创投研究 , 在药品界有一个著名的“双十定律”:
研发一款新药需要10亿美金、10年时间 , 前期投入成本巨大 。
1983年 , 美国 FDA(美国食品药品监督管理局)通过了一个Waxman法案规定 , 在原研药20年专利保护期过后 , 厂家不需重复进行临床前动物研究和人体临床研究 , 只需证明仿制药与原研药生物活性相当即可获批上市 。
但这里所说的20年专利保护期 , 并不是从药品上市那天算起 , 而是在药物研发的初期就开始了 。 也就是说 , 最终上市后的利润红利期平均不到10年 。
包不同|290元的药卖70万!特效药,为什么这么贵?
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药企为了平衡前期的巨额投入 , 并且获得利润来研发下一款新药 , 就必须在专利期内把专利卖出高价 , 尽可能多地获取利润 。
而专利期一过 , 药品价格就会断崖式下跌 。
另一方面 , 所谓的“特效药”往往都是针对特定患者群体的靶向药 。 因为患者人群相对较少 , 分摊成本也就水涨船高 。
当年《我不是药神》一剧火了后 , 很多人都有一个疑惑:
“为什么中国不进口印度廉价仿制药 , 又或者不干脆自己仿制呢?”
其实 , 世界上除了印度之外 , 绝大多数国家都不会在药品的专利保护期内生产仿制药 。 不是不想 , 而是不能 。 尤其是像中国这样加入了WTO的国家 , 更是必须严格遵守贸易条款、关税政策以及尊重知识产权 。
一旦涉嫌绕开关税、或剽窃知识产权的话 , 就会被告上法庭 , 然后遭到加倍的严厉处罚 。
在这一点上 , 印度“脸皮非常厚” , 哪怕是1995年加入WTO后 , 印度专利局还是可以继续批准“强制生产仿制药” 。
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这也是为啥印度的特效药这么便宜的原因 。
但是 , 由于印度的这种药物本身就是违法生产出来的 , 是侵犯别国药厂专利权的 。 所以中国如果去进口印度的仿制药 , 就会被告上WTO并受到加倍的处罚 。
也正因为此 , 一些人从巨大的差价中看到了利润 , 铤而走险做起了“药神” , 也就是药品走私贩子 。
3医保乱象助推
专利保护、外国药企垄断、廉价药不让买 , 没钱的武长毅们 , 真的只能听天由命吗?
尽管中国的药企也在不断尝试 , 但不得不说 , 距离确实还很远 。
按目前的情况来看 , 中国制药企业的研发能力比欧美国家落后三四十年 , 国外新药平均需要6~8年才能被中国患者用上 。
而且 , 药企创新力不足的同时 , 医药界的乱象却屡禁不止 。
拿医保来说 , 随着近年来国家对医保制度的完善 , 很多人都享受到了医保报销的福利 , 但医保却频频被一些投机取巧的商家利用 。
无相财经曾做过调查 , 一位患者在上海复旦大学附属中山医院开了3盒乙肝抗病毒药恩替卡韦分散片 , 共52.08元 。 后来在江苏省东台市人民医院使用医保卡购买了同种药品 , 价格竟然是310.8元 。


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