企业|多地开展非医用口罩大抽检,这类口罩缘何不合格多

近日 , 大范围抽检非医用口罩的行动正在多地展开 。
8月4日 , 河南省市场监管局官网发布消息 , 15批次产品不符合标准要求 , 其过滤效率(盐性介质)实测最低值可达34.6% , 而标准要求≥90% 。
此前不久 , 广东省市场监管局和山东省市场监管局 , 也公布了不合格名单 。
“口罩过滤效率包括颗粒过滤效率和细菌过滤效率两个方面 , 若过滤效率不合格 , 那就达不到防护效果了 。 ” 山东省医疗器械产品质量检验中心物理室主任万敏表示 。
市场整顿 , 期待建立质量保障长效机制
7月28日 , 广东省市场监督管理局公布了非医用口罩产品质量监督抽查结果 。
在针对广东省579家企业生产的653款非医用口罩产品质量监督抽查中 , 发现160家企业生产的174款产品不合格 。 不合格项目主要有:过滤效率、防护效果、细菌过滤效率、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力、头带、通气阻力、微生物等 。
其中 , 判定166款产品过滤效率不合格 。 该项目主要考核口罩罩体滤除颗粒物的能力 。 该项目不合格 , 可能导致口罩不能有效过滤空气中的悬浮颗粒物(如细菌、病毒、粉尘等) , 极大地增加了使用者患病或传染的风险 。
此外 , 73款产品防护效果不合格 。 该项目主要是考核口罩滤料及周边、呼吸阀和各部件连接处的泄漏情况 。 该项目不合格 , 可能导致细菌、粉尘等通过口罩部件或者从口罩与脸部之间的空隙进入鼻腔 , 降低口罩的防护性能 。
抽检结果的公布 , 使非医用口罩问题浮出水面 。
“疫情之初 , 因为口罩需求量大 , 口罩生产领域加入了大量的非专业工厂 。 由于民用口罩没有医用口罩生产程序严格 , 所以只要去市场行政部门注册一下就可开工 , 对于口罩质量没有意识 , 不懂质量标准 , 不合格口罩肯定大量存在 。 ”一位医用口罩生产企业负责人表示 。
其实 , 在4月底 , 国家市场监管总局就公布了自2月以来的“非医用口罩产品质量监督专项抽查”结果 , 共检出47家企业的51批次产品不合格 , 不合格项目为过滤效率以及防护效果 。
这些名单被公布 , 并没有阻挡住不合格口罩前进的步伐 。 被查处的不合格口罩更可能只是冰山一角 , 不合格的口罩到底还有多少?“目前无法获得真实的数据 。 ”一位市场监管的工作人员表示 。
第一财经采访人员查询启信宝数据库发现 , 成立日期在2020年1月1日到2020年4月20日 , 工商经营范围中含有“口罩”和“生产/制造/加工/研发” , 或主营业务中含有“口罩”的企业 , 全国新增总量是18132家 。
这1.8万多家新增口罩企业中 , 还排除了二级行业为批发业、零售业的企业 。 例如 , 仅安徽安庆一地 , 就新增了2100多家口罩企业 , 其中安庆下面的县级市桐城新增1200多家;福建泉州也新增了1000多家口罩企业 。
口罩生产大军中也不乏跨界企业 , 比如格力电器和一些汽车制造企业转战口罩生产 , 更有一些小型服装和鞋帽加工企业 。
“对于口罩的生产 , 国内市场放开了 。 过去生产口罩是生产许可证制度 , 现在程序简单很多 , 但必须要达到工业用的标准GB2626-2019 , 质量的监管是市场抽检 。 疫情来时 , 蜂拥而至的口罩 , 普通人难以辨别真假和质量情况 , 靠抽检力量也是覆盖不全 。 我们协会也在不停发文件和通知 , 规范引导行业发展 。 虽然国内疫情控制住了 , 还是需要整顿一下市场 。 ” 中国纺织品商业协会安全健康防护用品委员会一位负责人表示 。
疫情防控进入常态化 , 这场整顿或将建立口罩质量保障的长效机制 。
非医用口罩缘何不合格多
中国口罩类型主要分为三种:第一种装饰用普通口罩 , 此类口罩没有任何隔离防护作用 。 目前该类口罩的生产暂时无特殊资质要求 。
第二种是非医用口罩类型的日常防护型口罩或者呼吸防护用品(或称为劳保口罩如KN95、KN90等) , 该类口罩的生产适用于工业产品生产许可证要求 , 适用标准包括GB2626-2019和GB/T3260-2016等 。


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